楊台鴻 Tai-Horng Young

開發治療氣胸之醫材 顯著改善病人疼痛

從事醫材開發的學者，能將其開發的醫材用於病人身上並不容易，個人自行設計醫材的第一個臨床試驗的是polycaprolactone (PCL)薄膜，用於治療氣胸病人，2015年團隊開始研發，先後獲得臺灣和美國專利，並委託工研院GMP工廠生產，與臺大醫院胸腔外科陳晉興教授合作，進行PCL薄膜醫材用於修補氣胸的人體臨床試驗收案，先後得到衛福部與臺大醫院IRB許可，開始進行包括七位男性以及三位女性的手術，然後持續兩年追蹤。臨床試驗主要目的為比較原發型自發性氣胸病患接受胸腔鏡氣泡切除術及肋膜磨擦術後，在肺臟切除部位覆蓋自行開發的PCL醫材，探討是否可以減少氣胸復發之機率與是否可以減少病人的疼痛？有一個病患在七個月後，在修補之處以外的地方再度出現氣胸，其他九位患者都恢復良好，兩年追蹤術後均沒有嚴重併發症，故其安全性和功效性已可確認，且因其機制為以薄膜覆蓋氣胸處補漏，並非透過發炎的反應修補，故顯著改善病人的疼痛。此為個人所開發之高風險醫材，進行人體臨床試驗，由此觀之，已從實驗室的研究進入實際的臨床實驗挑戰。