科技部105年年報

體外試驗或是體內試驗中，在生物毒性方面 表現皆良好，無明顯毒副作用。以生物分布 圖觀測可知奈米載體比控制組於生物體內滯 留較久，有比較高的可能性被人體所吸收， 而非快速排出體外。目前已成功申請專利， 並進行技轉洽談中。 4. 資源中心：提供技術服務及諮詢平台 資源中心主要著力於協助尋找與確認疾病標 的之工作，進行藥物的篩選與設計、先導藥物之 合成、動物模式之建立、動物試驗、法規諮詢以 及候選藥物的臨床試驗。累積至 105 年 10 月，資 源中心服務收入超過新臺幣 3 億 1 千萬，繳費服 務案次超過 3,300 件次，含服務經費補助及工業服 務案金額，總服務金額超過 5 億 7 千萬元，服務 案件數超過 4,800 件。 成立臺灣臨床試驗合作聯盟（ Taiwan Clinical Trial Consortium, TCTC ），結合各醫學中心該領域 有豐富執行經驗、積極優秀之臨床試驗相關人員 發起與加入該疾病臨床試驗合作聯盟。有效協調 整合國內臨床資源，共同合作進行多中心臨床試 驗，以培養執行國際性多中心或國內跨院際的臨 床試驗團隊。 TCTC 成立至今建置起 15 個特定疾病臨床試 驗合作聯盟，目前仍維運中的為 13 個；截至 105 年 10 月底的統計調查，執行中之國際藥廠委託案 件達 275 件，國內廠商委託案件則有 69 件，並於 其中 80 件試驗中擔任主導角色。為提升臨床試驗 的品質與效率，本計畫也提供臨床試驗所需之生 資生統及法規諮詢與輔導，建立聯合倫理審查及 以及加速臨床試驗合約簽署的機制，使試驗得以 早日完成，增進新藥研發速度。 5. 產業化推動暨國際合作組 （ 1 ）產業化推動績效 105 年完成 11 篇技術市場評估報告／專案 分析報告、 17 篇專利檢索報告／專利分析報 告、 13 篇專利／技術市場諮詢服務報告、並 型血球貧血小分子藥物候選分子」全球專屬 授權。 （ 2 ）阿茲海默症藥物：此項為國衛院與中研院之 合作計畫。文獻報告麩酸胺環化酶是一種依 賴鋅離子的酵素，負責催化眾多重要蛋白質 及多胜肽之氮端焦麩氨酸的形成，這個酵素 被證實為治療阿茲海默症的嶄新標的。本計 畫已進入藥物最佳化階段，預計於 106 年底 前產出一具發展潛力的候選藥物。 3. 臨床群組：轉譯醫學計畫和臨床試驗計畫 （ 1 ）子宮內膜異位症體外診斷試劑：子宮內膜異 位症好發於育齡婦女，全球盛行率約 10% ； 不孕婦女中，約 25 ∼ 30% 患有子宮內膜異 位症。研究團隊設計一 One-step ELISA 作 為第一代子宮內膜異位症體外診斷方法；收 集約 300 個臨床血清檢體新案，進行子宮內 膜異位症生物標記 A1AT 的測試及效度評估， 並進一步了解 A1AT 於其他婦科疾病（如卵巢 癌等）的表現，以判斷 A1AT 檢測法是否受其 他疾病的干擾，評估其診斷子宮內膜異位症 之專一性以及準確度。已於 104 年 11 月取得 與本技術相關之美國專利， 105 年 7 月完成臨 時（ provisional ）專利申請，目前已有國內外 公司接洽專利技轉授權。 （ 2 ）多層次靶向治療之功能性奈米粒子設計及合 成：近年來將奈米膠囊應用在藥物傳輸系統 方面是一種趨勢所在，其藥物傳輸技術可延 長產品的專利保護，純熟的技術可推動舊藥 新用的產業化，造福人群。奈米載體的研 發能根據特定的疾病分子途徑結合次細胞的 藥物傳遞策略，將臨床治療推向更細膩的疾 病控制並增強療效，降低副作用等。研究團 隊目前可穩定並高產製備奈米載體，除可降 低藥物、運輸等各方面所需要的成本，產物 利於產業化的進行。此奈米載體經修飾後形 成具功能性奈米載體，具促進免疫細胞之吞 噬，達專一性標靶治療目的。無論是在動物 支援學術研究 Ministry of Science and Technology 49