跨院驗證與智慧醫療聯盟推動 國家科學及技術委員會為強化智慧醫療產品臨床落地，自110 年起成立「臺灣智慧 醫療聯盟(Taiwan Smart Healthcare Alliance)」，建構跨院AI 驗證應用合作模 式、增加產品廣適性、促成智慧醫材國內外認證。前期計畫共完成國內跨院驗證23 項專 案，113 年度持續推動跨院驗證以優化產品模型，並協助智慧醫材模型確效驗證與國內 外取證。4 項跨院驗證包含三軍總醫院( 合作醫院：6 家)、高雄醫學大學附設醫院( 合 作醫院：3 家)、國立臺灣大學醫學院附設醫院( 合作醫院：2 家) 及國立成功大學醫學 院附設醫院( 合作醫院：4 家) 等，主題涉及肺部疾病、心血管疾病及癌症等領域。 此外，評選具市場潛力的驗證雛型品3 案，協助進行申請認證整備，包括高雄醫學 大學附設醫院( 合作醫院：5 家)、國立成功大學醫學院附設醫院( 合作醫院：2 家) 及 臺中榮民總醫院( 合作醫院：6 家)。113 年度完成TFDA申請認證2 案及取證1 案，主 題涉及呼吸道醫療裝置、心跳休止風險預測。其中，三軍總醫院主責之「人工智慧胸部 X 光輔助系統骨質密度異常篩檢軟體」於113 年11 月16 日取得TFDA許可證。此外， 為推動該軟體於臨床落地應用，三軍總醫院亦已取得北市衛生局核發之製造業醫療器材 商許可執照及衛福部食藥署核發之醫療器材製造許可證明書，可從事人工智慧X 光輔助 系統之設計、包裝、貼標與最終驗放，具備全流程商化運營的能力。 未來展望 國家科學及技術委員會將持續以智慧醫療創新產品發展為導向，適時進行市場資訊 研析、專利布局、標準與法規導入、商業化等輔導，及早導入法規與協作廠商，並串接 跨部會的國際推廣補助/ 輔導資源，協助團隊順利推動產品技術落地，以及後續技轉或 新創之商業化發展。此外，也將尋求跨國驗證合作的可能性，以利未來於海外目標市場 取證，提升產品的國際競爭力，促成臺灣智慧醫療產業鏈成型，將我國智慧醫療產品行 銷國際。 160
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