( 五) 以臨床實證引領AI 手術創新，推動AI 手術輔助系統實證與應用 國立臺灣大學醫學院附設醫院開發之OpVerse™智慧手術模擬系統，結合 XR 技術與AI 決策分析的創新臨床輔助手術平臺，能於手術前模擬肺部腫瘤切除路 徑並提供精準規劃建議。該系統已完成臺美專利申請，並啟動跨院臨床試驗，是國 內首個可實際部署於手術室的智慧手術輔助工具，亦為臺灣AI 醫療產品邁向國際 市場的重要里程碑。 商業化與法規輔導機制 國家科學及技術委員會為加速學研成果往產業化推進，成立計畫推動辦公室，透過 與計畫團隊深入訪談，依各計畫團隊之需求，提供專利、法規、商化等面向之客製化輔 導服務( 如圖4-9)。113 年度辦理目標市場潛力評估輔導會議2 場次，協助團隊瞭解美、 歐、日等主要標的市場之產業最新市場資訊與發展方向、商業模式建立等；專利布局輔 導會議1 場次，協助團隊針對目標市場進行專利布局初步規劃，部分團隊專利已布局美 國；法規輔導會議2 場次、法規1 對1 諮詢5 場次，介紹TFDA與US FDA為主的醫療 器材法規、歐盟AI 與醫療器材法規要求等，並針對法規影響商業模式、產品分階段取證 與法規要求、資料去識別化與倫理問題、國際資料應用的法規問題等內容進行諮詢，確 保產品符合國際市場需求規格，俾推進商業化進程。期從最初的概念商業化與情境評估、 國際競爭態勢的產業分析資訊、產品技術開發媒合( 學研與廠商組隊)、輔導( 包含法規 概念導入、專利布局分析、技轉策略、商業營運模式等)、臨床驗證協助( 包含IRB 規劃 與合適臨床驗證場域媒合等)，以一站式服務協助開發團隊聚焦朝產品的技術研發與產品 商化精進方向進行，加速我國利基智慧醫療創新產品行銷國際。 圖4-9 「臺灣智慧醫療創新加值推動計畫」專案辦公室輔導作法 159
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