蛋白檢測發展、市場分析及潛在市場 2024 年的研究報告指出，全球臨床生化檢測市場2024 至2031 年預估分析，將由 152 億美元增長到219 億美元以上，複合年均成長為4.67%，仍占所有的體外診斷器材 前茅，而預計已趨近穩定發展的臨床生化檢驗，基於老年人口增長、慢性病盛行率、遠 端居家檢測、技術進步、檢驗自動化、需求增加等因素，仍有成長空間。全球人口老化 是全球臨床生化檢測市場的關鍵驅動因素，老年人需要更頻繁的健康監測，增加對臨床 生化檢測的需求。此外，持續監測和測試的慢性疾病( 例如癌症、糖尿病、心臟病) 亦 推動需求市場的擴大。再者，技術進步在塑造全球臨床生化檢測方面發揮重要作用，隨 著自動化引入以及與實驗室資訊系統集成，分析儀技術變得更加高效和準確，能夠以更 高靈敏度和特異性進行更廣泛檢驗。這些技術進步，加上實驗室自動化程度提高以及快 速處理大量測試需求，改善病人診斷並推動全球臨床生化檢測市場的成長。 因應臺灣2022 年起將肺癌列為第五癌篩，且世界各國推動肺癌早篩，早期肺癌檢 出率與手術人數逐步上升，然目前世界上未有任何的分子檢測產品可以在手術時預測病 人預後，雖然化療、標靶治療與免疫治療等術後佐劑治療，可有效延長早期肺癌存活率， 但目前並沒有可以預測早期肺癌手術治療預後的分子標記，無差別的對低復發風險病患 進行佐劑治療，除造成醫療資源浪費外，更會引發不必要的藥物不良反應。因此，本計 畫研發之「早期肺癌高復發預測套組」具有創新價值。以2024 年衛生福利部公告肺癌 新生人數為16,880 人，預計2025 年會超過18,000 人，推估國內對復發檢測的潛在需 圖4-6 肺癌類晚期蛋白的商品化 - 「早期肺癌高復發預測ELISA套組」原型開發 154
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