衛生福利部之科技研發績效 目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活，實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略4. 精進食品科 技防護網絡 ( 主：食藥 署，協：中 醫藥司、國 衛院) C. 完成建置「食品安全監測計畫自主管理模板」系統功能1 項及 優化食品追溯追蹤管理資訊系統功能1 項，並完成輔導23 家 輸入食品業者使用「食品安全監測計畫自主管理模板」系統， 落實食品業者自主管理。 D. 建立與公布食品安全評估研析相關公開規範標準及政策法 規草案共8 項，包含修正「農藥殘留容許量標準」第七條 及第三條附表一、第六條附表五及訂定「食品原料魔鬼爪 (Harpagophytum procumbens) 葉之使用限制及標示規 定」等，訂定切合國內實際運作所需管理規定，守護國人食用 安全。 E. 出食品安全性評估資料或農用藥物殘留標準之建議142 項； 另針對食品中持久性有機污染物得克隆、天然植物毒素( 莨菪 烷類生物鹼及吡咯利啶生物鹼) 及食品容器具包裝用化學物質 及添加物執行安全性評估調查研究，提出研究建議報告4 份， 以供國人攝食暴露風險評估規劃參考。 (4) 確保進口食品輻射安全：蒐集國際間針對日本排放含氚廢水後之 研究動態，並完成抽樣300 件日本輸臺水產品執行氚檢測，檢 測結果皆無輻射異常，並透過核安會資訊平臺向民眾公開監測結 果，保障國人食品安全。 3. 建立整合體學資料之食品接觸混合物效應分析系統1 個。以非動物性 新穎整合策略方法辨識4種缺乏危害資訊之紙類食品包材物質潛在危 害。更新國家攝食資料庫之食物描述攝食量及使用者指引，並建置食 譜資料庫。 策略5. 優化倫理審 查委員會 (IRB) 審查， 加速生醫研 究 1. 透過完善IRB審查資訊之交流與整合審查重點，以及召開藥品臨床試 驗相關溝通會座談會、專家會議及IRB 共識會議，持續提升新藥臨 床試驗計畫審核效率與品質，同時強化國內試驗執行效能。113 年 已召開4 場IRB共識會議、1 場專家會議及3 場產學溝通會，針對會 議內容提出5 份報告，提出國內分散式措施執行情形建議書1 份， 並解析各IRB 審查問題，且完成翻譯三部以病人為焦點之新藥開發 (Patient-focused drug development, PFDD) 指引，彙整業 界相關意見供後續擬定政策參考，以期接軌國際臨床試驗策略，提升 國內臨床試驗執行環境及品質。 2. 全球新興醫療發展蓬勃，近年人體試驗計畫申請案逐漸增加，113 年 度共計受理35 件新醫療技術人體試驗申請案，考量行政作業程序繁 複致審查程序冗長，爰衛福部已建置「人體試驗登錄管理系統」，期 以逐步進行線上化作業，減少紙本印製、改善審查資料遞送時間、降 低人力投入等優化措施，亦可有效監管人體試驗計畫執行，提升國內 新醫療技術研究發展。另，為保障受試者權益，衛福部訂有「人體研 究倫理審查委員會暨受試者保護查核作業程序」，定期查核倫理審查 委員會(IRB)，並每年檢討修正，協助IRB 優化其行政作業程序，加 速生醫研究。 333
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