7. 導入醫院主動式資安防護,涵蓋零信任存取、雲端Log儲存以及地端內網智慧型端 點盤點及管理,資安聯防已新增6 家部立醫院,累計參與部立醫院共12 家。 8. 桃園醫院已完成BioBank 計畫相關系統資安檢測作業,首次使用資安工具進行離線 設備資安檢測。 9. 完成公告「真實世界數據的研究設計– 登記型研究(registry-based study) 的考 量重點」指引1 案,並完成國內業者對於人工智慧醫材技術文件撰寫常見問題及研 擬相關說明,以作為業者撰寫上市前技術文件之參考。 10. 完成辦理「真實世界數據的研究設計– 登記型研究(registry-based study) 的 考量重點指引」及「應用藥品真實世界數據之挑戰與契機– 跨國藥廠經驗分享」之 座談會共計2 場,並完成辦理智慧醫材相關課程、工作坊等活動,提升跨域人才及 審查人員專業知能,增進對新興科技領域應用之敏感度。 11. 衛福部資科中心開放肺癌、乳癌、心血管疾病、肝癌及大腸直腸癌等主題式資料庫, 供外界申請使用。健康大數據專區擴充高密度儲存設備,並優化防火牆、網路儲存 設備、日誌分析與報表系統等軟硬體,加強遠端連線管理。 12. 聚焦國人重大疾病完成回溯型主題式資料庫,提升醫療數據之應用價值,並建置未 診斷糖尿病風險預測模型與網站提升民眾健康識能;透過癌症精準醫療及生物資料 庫整合平台合作示範計畫,創建公私合作多贏模式成為健保給付癌症NGS 之給付 示範,造福癌友擴散效益;建置「台灣健康大數據整合服務平台」,偕同諮詢服務 團隊提供台灣生醫數據使用者諮詢與推廣國際資料格式與數據應用。 13. 聚焦臺灣流行病學特色且常規治療無效之癌症別收錄11 項具有研究價值癌別,建 置臨床轉譯導向巨量資料庫,成果可作為臨床診療的依據,資料將逐步轉至合作醫 院的biobank,未來可透過整合平臺提供各界申請使用,串聯智慧健康上中下游 價值鏈為療效評估提供真實數據,導引創新醫療的研發方向。 14.「精準醫療公私合作聯盟運作及協調」持續擴大產官醫研互惠的合作模式,自110 年起累計完成7 件合作案簽署協議書,驅動精準醫療研發轉譯量能,並培育精準醫 療專業人員,促進精準醫療的發展。 15. 藉由過去已建立之法規科學能量查驗中心,提供應用RWD/RWE 或精準醫療之藥 品研發團隊諮詢服務5 案,與提供醫療器材或智慧醫療產品諮詢輔導10 件次;及 完成「架構我國精準醫療相關醫療科技評估方法學指引」等4 份研究報告。 312
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