衛生福利部之科技研發績效 績效指 標類別 績效指標項目 重要達成效益說明( 質、量化效益並呈) 引領產 業創新 因應配合國內緊急公衛 需求藥品研發所需，提 供藥品法規諮詢服務， 完成9 件次專案輔導工 作。 運用「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」進行案件徵求，提供9 案 16 件次指標案件輔導；另受理並完成29 案34 件次與缺藥或具緊急公衛需 求之藥品查驗登記審查案件相關之諮詢及預審，促成6 件諮詢案進入查驗 登記申請。 針對國產研發人工智 慧/ 機器學習技術醫療 器材跨域業者，提供法 規諮詢輔導共10 件， 並完成上市申請6 件。 針對國產研發人工智慧/ 機器學習技術醫療器材跨域業者，提供法規諮詢 輔導共10 件，並完成上市申請6 件。輔導國產研發人工智慧/ 機器學習技 術醫材跨域業者，自產品研發、臨床前及臨床驗證到上市，符合醫療器材 管理規定。 提供諮詢輔導案44 件，協助提升產業競爭 力。 已協助諮詢輔導達44 案，提供學研各界醫藥科技研發創新所需的法規諮詢 服務，從法規科學觀點給予建議，協助研發團隊邁向研發里程碑。 創造產值約新臺幣 37.8 億元。 113 年度台灣國際商貿整合行銷平台(THP) 線上全球醫療採購網及線下國 際實體展會– 台灣醫療科技展合併推估帶動創造產值約達新臺幣37.8 億 元。 提升經 濟表現 參與計畫之人力就業數 共計186 名。 參與計畫人就業數共計186 名(110 名臨時人員、38 名兼職牙醫師、38 位 口腔檢查助理)。 延攬與 培育人 才 建構新型態跨領域法規 科學智庫中心 (Regulatory Science Talent Hub) 1式。 完成系統性框架式導入法規科學菁英才略三階段培訓，建構新型態跨領域 法規科學智庫中心，厚植法規科學菁英專業知能。 成功執行12 位人海外 高階臨床試驗培訓與4 名參與CDE 年輕醫師 培訓課程。 強化我國相關領域之資源與專才，培育卓越團隊，藉由國際視野及實務參 與經驗，成為相關領域之種子師資，厚植我國生技醫療產業發展之實力。 完成辦理RWD/RWE 或精準醫療管理規範教 育訓練或座談會累計2 場。(TFDA) 分別於113 年5 月10 日及同年8 月16 日完成辦理「真實世界數據的研究 設計– 登記型研究(registry-based study) 的考量重點指引」及「應用 藥品真實世界數據之挑戰與契機– 跨國藥廠經驗分享」之座談會，提升業 者對於RWD/RWE 之熟悉度，以培育國內真實世界證據法規專業人才，推 動我國精準醫療產業發展。 培育精準醫療專業人員 累計總計43,033 人次 參加，41,046 人次取 得繼續教育積分認證活 動整體滿意度90%以 上。( 國衛院) 國衛院培育精準醫療專業人員4 年累計辦理12 場研習會、3 場研習會後製 數位課程，及4 場國際研討會，總計43,033 人次參加，41,046 人次取得 繼續教育積分認證，活動整體滿意度90%以上，增進醫界與學界人員精準 醫療識能，促進精準醫療的發展。 303
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