衛生福利部之科技研發績效 績效指 標類別 績效指標項目 重要達成效益說明( 質、量化效益並呈) 布局前 瞻科技 建置新興醫療產品檢驗 評估方法1 項及建立新 型態疾病診斷試劑之效 能檢測相關陽性對照品 1 項。 建立流感病毒抗原檢測對照品之製備條件流程並建立陽性對照標準品1 項， 並已使用市售流感病毒快篩產品確認其抗原適用性，已初步建立呼吸道融 合病毒抗原對照品之製備流程；另針對新興蛋白質藥物之品質鑑定，已建 立蛋白質序列圖譜及其序列覆蓋率分析技術，並應用於11 項單株抗體等檢 體檢測。 建立核酸藥物之核酸含 量檢驗方法1 項。 運用液相層析法(HPLC) 建立核酸藥物之核酸含量檢驗方法1 項，並於 113 年台灣藥學會聯合研討會發表「完善核酸藥物檢測標準化管控模式– 建立LNP粒徑等檢驗方法」1 篇，提供產業可依循之技術細節與適用性， 滿足產業檢驗品管之需求，推動新興生醫產業發展。 合成新興影響精神物質 18 品項標準品，並建 置圖譜資料，及完成2 個新興濫用物質檢驗方 法之建立。 完成新興影響精神物質Lophophine等18 項標準品合成，建立1H-,13CNMR、GC/MS 及FTIR之標準圖譜資料，並建立4-AcO-DET 等38 項色 胺類濫用物質LC- GC/MS 檢驗方法1 篇及NMT 等18 項色胺類濫用物質 GC/MS 檢驗方法1 篇，提升檢驗技術及效率。 完成1 篇建議檢驗方 法草案之撰寫及方法確 效。 根據ICH Q5A及歐洲藥典通則草案之修訂趨勢，可知高通量技術在生物 性藥品領域在數年內將逐漸取代傳統方法。食藥署已完成1 篇次世代定序 方法檢驗方法草案及其方法確效，以滿足政府為民眾用藥安全把關的需求。 系統性建立具我國人口 代表性的人體內化學物 質濃度背景參考值。 建立我國具全國代表性之20 種金屬物質、11 種揮發性有機物人體背景參 考濃度資料，推估國人暴露濃度，並評估環境介質在政策介入干預後的影 響及管制成效。 完成核酸藥物或創新生 物技術文件。 研擬國內適用之創新生物藥開發與先進技術製造法規重點3 項。 彙整中央與地方政府空 氣、水、土壤和食物等 環境介質中化學物質監 測資料，以建立優先關 注物質之暴露途徑。 彙整我國中央與地方政府近10 年空氣、水、土壤和食物等環境介質中重金 屬、揮發性有機污染物等監測資料，調查其時間與空間變化趨勢，識別出 高濃度之地區與食品種類，可作為制定相應的環境保護政策提供參考依據。 擴散科 研成果 促成產學合作2件，產 商投資配合款新臺幣 2,680千元。 國衛院數位化管理精準醫療平臺，分別與三顧公司及東洋公司簽訂與執行 產學合作案，強化醫療數據之產業合作發展。 累計完成7 件合作案簽 署協議書。 精準醫療公私合作聯盟今(113) 年度與3 家廠商/ 合作案簽訂協議書，自 110 年起累計完成7 件合作案簽署協議書，驅動精準醫療研發轉譯量能。 協助10 項產學合作計 畫，投資金額合計新臺 幣7,498.8 千元。 協助國內生技產業，使廠商持續投入建廠或研發經費，促進我國醫藥生技 產業發展。國衛院113年促成廠商( 包括康煜生技、萊特先進、台灣東洋、 泰宗生物科技等國內外廠商) 投資計有10件，投資金額合計新臺幣7,498.8 千元。 專利獲得數1 件。 「藉由固相吸附富集微生物核酸與鑑定微生物及/ 或抗藥基因的檢測系統 及方法」於113 年11 月1 日獲經濟部智慧財產局核准發明專利，並授權 於生技廠商進行產品開發。 技術服務件數1 件。 針對醫師通報登革熱、屈公病、茲卡、日本腦炎等法定傳染病之個案、機 場發燒篩檢站及接觸者擴大篩檢的主動監測個案等進行重要病媒性病原監 測。 297
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