衛生福利部之科技研發績效 科技施政 目標 執行策略 預算數 ( 千元) 預算數占 機關整體 科技經費 比率(%) 執行數 ( 千元) 執行成果與效益 營造健康幸 福社會/ 確 保衛生安全 環境/ 完善 社會福利體 系 藥物化粧品 安全品質科 技躍升計畫 1. 完成藥品法規科學諮詢服務107 件及藥 品臨床試驗安全性技術資料評估1,068 件；辦理國際醫藥法規協和會(ICH) 之 國際標準指引相關產業教育訓練4 場 次、藥品安全監視查核員培訓課程2 場 次；辦理藥物化粧品國際製造品質管理 及跨界製造品質符合性相關活動41 場 次、化粧品PIF 檔案製作實務工作坊20 場次，並完成130 家化粧品製造或輸 入業者PIF 訪視輔導；蒐集國內原料藥 及中間體全球生產商或供應商資訊145 筆，建立原料藥及中間體來源資料庫， 輔導3 家國產藥品輔導案件，並完成3 件相關技術性文件資料。 2. 辦理臺灣中藥典編修會議14 場，及臺 灣中藥典第四版中藥檢驗規格工作坊2 場，完成柴胡等10 項市售中藥材殘留 農藥調查分析作業，並召開3 場專家 會議，討論其農藥殘留管理限量建議。 113 年11 月6 日發布訂定「中藥材農 藥殘留限量基準」，完成創新代謝症候 群複方N301、創新中藥複方NDF1 及 臺灣清冠二號動物模式試驗，及完成一 個資源缺乏地區( 離島或外島地區) 社 區老年人之老年症候群盛行率及中醫體 質分布調查。 3. 完成1 項藥品多元檢驗技術建置及整合 研究，建立6 種藥品成分中NDSRIs 致 突變性不純物、73 品項化粧品及醫療 器材、3 項生物藥品品質及藥用大花紅 景天之檢驗方法測項建立，累積完成包 含《臺灣中藥典》未收錄之「芫花」及 「徐長卿」等22 種中藥材的品質管制 分析方法研究，並建立1 種中藥創新 複方(N301) 及其7 種單方中藥材水萃 物之主要成分分析與指紋圖譜、中藥材 三七、紅耆( 晉耆) 與黃耆的中、近紅 外光與質譜圖譜。另完成發行藥物食品 分析期刊(JFDA) 4 期，強化科研量能 及國際能見度。 271
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