灣本土消化道癌症相關醫療數據，並與全臺產學研醫界共享。示範計畫所提供全方位基 因檢測用以發現用藥標的之機率平均可達3 成，以肺癌機率最高；符合示範計畫10 種 贈藥之基因標靶個案達10%以上；截至113 年4 月底，已召開124 次MTB 會議，通過 165 例病人的贈藥，實際提出申請贈藥達146 人次，成效良好。此外，默克公司因提供 示範計畫標靶藥物，快速累積成功案例，並於112 年7 月獲得健保給付肺腺癌一線用藥。 本示範計畫的目標旨在建立優質的臺灣本土真實世界數據(real world data, RWD)， 並存於人體生物資料庫，成為公共財，以期未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、 藥品上市登記及健保給付評估等之基礎。羅氏藥廠依法規提出數據申請案並獲得衛福部 同意，成為本整合平台第1 個國際傳輸申請案，具有指標性意義。 未來展望 我國生物資料庫資源豐厚，除有先進生醫技術和資訊科技為基礎，亦有施行多年的 法治規範作為政策推動的依歸。衛福部已於112 年2 月23 日預告《人體生物資料庫管 理條例》修正草案，新增整合平台設置依據，規範整合平台應遵循之事項，未來將使國 家級人體生物資料庫整合平台得以具有法律位階。而隨著大數據資料庫的日新月異，如 何克服與產業發展的落差並加速串接，如在整合平台網絡上結合雲端技術應用，成為下 一階段可能的發展策略，期望持續吸引更多國際醫療產業，共同合作促進健康照護的研 發與進步( 圖4-45)。 圖4-45 國家級人體生物資料庫整合平台 226
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