平台第1 個數據回饋案例，讓產業回饋方式有更多彈性、不受限，有助於吸引更多產業 申請案。另外，除持續遵循已建立的12 項檢體處理標準作業流程，以確保各人體生物資 料庫之檢體品質的一致性，本年度進一步規劃評比制度，冀望全面提升目前國內核准設 置的人體生物資料庫的使用效率與管理品質；針對臨床診療共同資料欄位建置流程方面， 已有21 家醫院完成醫療大數據共同資料模式(NBCT CDM) 建構，持續推廣中，以利未 來進行跨院的大型數據分析。 新冠肺炎疫情大流行之際，本整合平台奉衛福部指示，與各機構共同建立「臺灣新 型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」後收案，檢體儲放於國衛院人體生物資料庫， 並開放供產學界申請運用，除協助國內生技產業快速取得緊急使用授權(EUA) 共5 件， 同時提供食藥署血清檢體以建立國人COVID-19 抗體標準品，以利開發COVID-19 本 土疫苗，成為重要公共財。目前本整合平台仍持續收集COVID-19陽性個案檢體和資訊， 供國內研究使用。累積至112 年底，合計收集1,151 件COVID-19 病患血液檢體，包 含1,119 件陽性以及32 件陰性個案檢體；已受理32 件學術界及14 件產業界申請案， 並完成39 件申請案之出庫；同步建立COVID-19 基因醫療數據庫，包含250 例完整全 基因定序(WGS)、RNA expression by microarray 和醫療數據的COVID-19 基因 醫療數據庫，已有5 個數據申請案，有效提升檢體的附加價值。 精準醫療是未來醫療產業的主要趨勢，人體生物資料庫提供了豐富的數據資源，可 以用於精準醫療的研究和實踐。醫療數據除能有助於釐清疾病的致病機轉、醫療行為的 個體差異、基因與環境之間的相互作用等，進而指導精準醫療的應用。本整合平台負責 執行的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平臺合作示範計畫」( 以下簡稱示範計畫)，是 人體生物資料庫結合精準醫療第1 個示範計畫，同時也是衛福部第1 個大型公私協力的 國際合作計畫，目前已與5 家國際藥廠( 臺灣羅氏藥廠、中外製藥、默克、禮來、諾華)、 17 家醫院簽訂合作協議。示範計畫透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，與建立 分子腫瘤委員會(molecular tumor board, MTB)，讓醫師據以更精準判斷與決策， 透過合作藥廠的免費贈藥，讓受測患者能獲得最適治療，是患者、醫師與藥廠三贏的策 略。示範計畫收案即將滿2,000 例，除了肺癌604 例外，消化道癌症包含：胰臟癌 445 例，食道癌 291 例，胃癌 349 例，絕大部分是無能力自費使用標靶藥物的弱勢患者，更 遑論接受基因檢測。 由於消化道癌症已發現之藥物標靶十分稀少，藥廠研究投入意願低，臨床試驗少， 再加上基因檢測所費不貲，因此臺灣消化道癌症患者接受基因檢測少，相關基因數據和 用藥效果的資訊亦不足。透過示範計畫所建立的精準醫療數據庫提供了珍貴而龐大的臺 225
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