112年度中央政府科技研發績效彙編

韌性永續- 全民健康 建置國家級人體生物資料庫整合平台 衛生福利部 隨著分子生物醫學研究的蓬勃發展,為能加速推動精準醫療與新興醫療生態系,透 過臨床資訊及檢體進行生醫與基因研究來探討疾病的多元成因,配合人工智慧結合醫療 資訊而發展的數位醫療,以成為近年來的發展趨勢。良好的人體生物資料庫是關鍵的基 礎,能成為提供數位醫療、創新科技發展的重要資源。為使人體生物資料庫網絡更臻完 備,以提升我國人體生物資料庫使用效能,透過「建置國家級人體生物資料庫整合平台」 的推動,目前已串聯國內34 家人體生物資料庫(112 年新增:嘉義長庚紀念醫院人體生 物資料庫、國立台灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫),並建立標準作業流程,使 人體生物資料庫檢體與相關資訊品質一致化,提供產、學、研、醫合法申請與商業運用 的途徑,加速精準醫療產業的創新與發展。 人體生物資料庫整合運作增進產官學研資源共享共榮 目前臺灣共有38 家經衛生福利部( 以下簡稱衛福部) 核准設置的人體生物資料庫, 然而過半的人體生物資料庫使用率仍低,惟有提升其品質以及使用效率,才有助於發揮 其最大效用。各國政府積極推動資料庫建置與醫療資訊加值運用,研擬配套措施以鼓勵 生醫產業發展。而臺灣已制定《人體生物資料庫管理條例》,並有嚴謹的個資管控規範, 及商業利益回饋機制,使人體生物資料庫之檢體和醫療資訊,得以可以真正合法供學界、 業界運用的。不僅能提供高品質的醫療資訊和檢體作為研究之用,同時讓業界提出申請、 商用及獲利,是臺灣人體生物資料庫最大利基。透過「國家級人體生物資料庫整合平台」 ( 以下簡稱本整合平台) 的推動,讓檢體收集流程及檢體品質達到一致性的標準。本整合 平台將持續累積檢體數量、擴大數據範疇與內容,強化醫療數據加值服務,成為我國生 醫產業創新與健康醫療事業發展的重要資源。 成功整合人體生物資料庫能量,加速我國精準醫療發展 目前已有34 家醫療機構的人體生物資料庫加入「國家級人體生物資料庫整合平 台」,累積登錄收案數達93.9 萬例,112 年新增申請案計有26 件,包含8 件產業界申 請案;累計共176件申請案,包含30件產業界申請案,並有部分廠商多次提出申請需求, 展現本整合平台在產業研發上的助益;另外,已有一項基因與醫療數據申請案將回饋全 基因定序(WGS) 與全外顯子定序(WES) 數據,作為商業利益回饋的一部分,為本整合 224

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