目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧生 活,實現安 心社會 子目標1. 發展健康 與照護 策略2. 發展精準 健康醫療 福祉 11. 112 年公告「真實世界數據:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支 持藥品法規決策指引」鼓勵業界應用RWD/RWE 於藥品臨床研究中, 以支持藥品的療效或安全性之法規決策考量;及公告修正「人工智慧/ 機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe) 及電腦輔助診斷(CADx) 醫療 器材查驗登記技術指引」,納入肺結節電腦斷層影像及糖尿病視網膜 病變眼底影像CADe醫療器材示例,供業者作為開發是類產品及申請 查驗登記之參考,並持續關注先進國家及組織對於智慧醫材相關動態 趨勢,接軌國際。 12. 發展多面向之新穎癌症細胞、多功能幹細胞及基因治療方案,目前已 成功完成腫瘤新抗原胜肽結合樹突細胞作為癌症疫苗之臨床試驗案, 將持續與醫學中心討論推動minigene腫瘤抗原癌症疫苗臨床試驗, 除可提供癌症病人治療選擇之外,亦具有商業開發價值。腦神經及阻 塞性血管疾病的細胞及基因治療,驗證AAV-NP106 抗體與CHOexpressed抗體蛋白有一致的抗體特性,可改善AD小鼠的病理與行 為異常的療效,有潛力應用於合併療法或其他神經退化疾病的基因治 療、完成臨床使用之誘導型人類間質幹細胞培養液配方技轉授權,並 研擬「細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則」建議方案參採。 13. 與武田藥廠合作以cardiac variant of Fabry disease為題,建立 功能性基因體研究架構;以長片段定序技術改善基因診斷,應用於 hearing impairment 及DDID。建立從罕病iPSC分化為血管/ 心肌 細胞的功能性平台,完成建立兩株Fabry 病患iPSC。 14. 強化我國心理健康實證研究:研發資訊科技運用於心理健康促進計畫 已初步規劃憂鬱認知行為治療線上CBT 課程內容及影音教材,並持續 建立壓力調適、睡眠健康、網路問題行為介入及數位心理評估等模組。 策略3. 推動智慧 健康照護 1. 導入語音辨識及語意分析等技術,建構健保智能服務資料庫;並運用自 然語言分析技術,發展語音自助快速服務,完成「自動化語音導航服務 系統」建置,於112 年5 月15 日上線,提供民眾透過口說或按鍵方式 選擇諮詢問題,與系統進行「一問一答」或「多輪式對話」,系統依諮 詢問題辨識出合適之答案作回復,提供民眾即時、快速且正確之健保諮 詢服務。 2. 健康存摺112 年底使用人次3 億8,323 萬,111 年底使用人次3 億641 萬,使用人次增加7,682 萬,成長率超過10%,協助民眾進行自我健康 管理。 3.112 年健保醫療資訊雲端查詢系統主動提示功能累計查詢次數約6,332 萬次,避免重複用藥、重複檢查檢驗或藥物不良反應等,提升病人安全 及就醫品質。 4. 發展中醫臨床新興科技應用模式,除持續改良針灸虛擬實境模型,並優 化客觀結構式臨床測驗教案;另為建立中醫診症及用藥標準化資料,以 食道癌為主題,收集長庚醫療體系醫院使用中醫藥之食道癌病人資料, 完成病例與治療分析,並彙整成果投稿論文至國內外期刊。 5. 組成專業輔導團隊,協助業者完善產品技術性資料,提高人工智慧/ 機 器學習技術醫療器材上市成功率,至112 年累計輔導人工智慧/ 機器學 習技術醫療器材案件達16 件,已有4 件領證上市,另辦理10 場智慧醫 材/ 技術訓練課程,協助跨域業者瞭解醫材管理法規,成功媒合學研、 產、醫界創新智慧醫材研發累計3 案,加速智慧醫材產品應用於健康場 域之法規科學服務,促進產業發展。 344
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