績效指標類別 績效指標項目 重要達成效益說明( 質、量化效益並呈) 布局社會需求 技術 科研法規調適 5. 開放6 項細胞治療技術使用於符合適應症之臨床治療個案，截至112 年12 月31 日，已核准北、中、南、東共74 家醫療機構，共計305 件細胞治療 技術施行計畫，提供有急迫醫療需求之病人多一種治療選擇。持續配合推 動再生醫療專法，未來再生醫療之管理將更全面，並涵蓋全生命週期。 6. 建構零時差、無障礙之創新生物製造整合技術生醫運用法規環境，使研發 過程及早融入外部法規觀點，減少法規風險，提高開放式創新研發的成功 性。 7. 協助國內藥品研發團隊完善產品技術法規與創新生物藥品CDMO廠法規符 合性，加速國內創新生物藥品上市，提升國內自給自足之藥品供需、並確 保用藥品質。 引領產業創新 帶動產業成長 112 年度THP 平台流量累計約487 萬人次，THP 線下實體展會– 臺灣醫療科 技展之展位數3,150 個( 線上650 家，線下2,500 個)；線上線下媒合案合計 1,327 件，其中417 項已成立。合併推估THP 線下展會–2023 臺灣醫療科技 展及線上「Healthcare+ B2B Taiwan」商機平台( 國內會員數650、國外會 員數181) 帶動創造產值約新臺幣43.5 億元。 提升產業競爭 力 1. 完成輔導3 件國內具醫療需求藥品之查驗登記或新增原料藥來源等技術文 件資料，加速國產藥品成功上市機會，強化國產藥品之供給。 2. 辦理再生醫療製劑GMP 教育訓練活動及法規業界說明會共4 場次，培育 再生醫療製劑從業人員超過300 人次，促進產官學研溝通交流，並完成輔 導2 家(2 場次) 再生醫療製劑製造業者，有助提升產業競爭力。另完成執 行再生醫療製劑臨床試驗及查驗登記審查之技術資料評估共23 件，嚴謹把 關再生醫療製劑品質安全及可預期療效，帶動產業成長。 3. 辦理3 場國內外食品法規相關議題課程，並透過實地進廠輔導4 家具輸銷 意願之食品製造業者符合擬輸銷國家之衛生安全法規，提升其軟實力，以 符合擬輸銷國家之衛生安全要求。 深耕基礎科學 重大科研突破 1. 發表食品新穎技術研發及安全評估類共17 篇論文，包含於國際期刊發 表安全評估研析相關研究成果「Machine Learning for Predicting Chemical Migration from Food Packaging Materials to Foods」等， 並於國際研討會發表安全評估研析相關研究成果「The assessment and retrospective analysis of residue definition in livestock products for pesticide.」等，及於國內研討會發表新穎技術研發及安全評估研析相 關成果「結合大氣固體分析探針質譜及穩定碳同位素分析技術以評估市售 香草精之真實性」與「紙類食品包裝中非蓄意添加材料之溶出研究」，增 加學界與產業面交流，促進我國於專業技術及能力之能見度。 2. 在藥物安全品質提升科技發展研究發表11 篇論文，包含「藥品中 Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) 之分析研 究」等研究成果；在中醫藥品質及科學轉譯研究發表7 篇論文，包含「中 醫藥介入對認知功能障礙疾病之臨床療效評估」等相關研究成果，增進中 醫藥研究之學術價值；在食品安全智慧監管因應研究發表13 篇論文，包含 「嬰幼兒食品中重金屬檢驗方法開發」等相關研究成果，增進本計畫之學 術價值及促進我國於專業技術及能力之能見度。 3. 完成成癮防治相關期刊或研討會論文發表5篇。針對研析污水檢測導入藥物 濫用預警監測發表「Investigation of New Psychoactive Substances (NPS), Other Illicit Drugs, and Drug-Related Compounds in a Taiwanese Wastewater Sample Using High-Resolution MassSpectrometryBased Targeted and Suspect Screening」等論文2篇， 針對尿液中新興濫用物質分析方法開發、精進與應用發表「尿液中色胺類 GC/MS 分析方法之建立」等3 篇。 320
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