112年度中央政府科技研發績效彙編-別冊

二、重要績效指標統計 績效指標類別 績效指標項目 重要達成效益說明( 質、量化效益並呈) 擴散科研成果 研發成果擴散 1. 運用「多重real-time PCR 病原體分子檢驗」有效解決國內通報不明原因 傳染病,並以發現新興病原體為目標,除強化防疫時效亦降低社會衝擊。 2. 持續協助國家解決重大醫藥衛生問題,不僅為國內人用疫苗把關、為生技 製藥奠定基礎、為癌症研究創造新頁、也有很好的文獻發展。在頂尖的醫 學研究之外,國衛院也根據市場藥品需求及疾病分類,申請多國專利,增 加研發成果價值,並進行技術轉移,協助國內生技產業發展。國衛院112 年度已完成國內外技轉案7 件,授權合約金額達1,180 萬元以上。其中, 112 年三項候選發展藥物( 抗癌候選發展藥物DBPR112、小分子抗癌藥物 傳輸系統DBPR115、治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌 藥物DBPR216) 邁入人體I 期臨床試驗階段。另有抗糖尿病候選發展藥物 DBPR211 將於2024 年於澳洲展開人體一期臨床試驗。 3. 為促成研發成果產業化與商品化,藉由專利獲證、產學合作以提高研發成 果的運用價值,促進我國醫藥生技產業發展。國衛院112 年度專利申請30 件,專利獲證48 件;藉由產學合作共同研發具產業應用價值之創新技術, 促進我國醫藥生技產業發展。國衛院112 年度產學合作計有114 件,廠商 配合款金額合計367,883 千元。 4. 持續透過技術服務,如:臨床試驗電子資料管理系統(CTIMeS)、生物資訊 技術服務平台、實驗動物技術平台、核心儀器設施中心等服務,提供國內 各產學研機構使用,以協助推動國內醫藥衛生研究發展。112 年促成技術 服務計有26 件,包括:小鼠原核顯微注射、小鼠囊胚顯微注射、CRISPR/ Cas ( 或TALEN) RNA顯微注射、小鼠淨化、小鼠胚胎冷凍、小鼠胚胎保 存等;細胞庫核心設施對外提供細胞株共1323 批次。 深化產學研創 新與鏈結 1. 結合臨床及基礎研究,研發治療神經退化性疾病創新中藥複方(NDD2),已 申請商標( 臺灣清腦一號),並將進行專利布局。 2. 透過基礎研究驗證臺灣清冠一號(NRICM101) 具改善新冠腦霧的功效,可 擴大產品應用推廣效益。 3. 組成專業輔導團隊,協助業者跨越產品研發、臨床前測試、臨床試驗、上 市等各階段之法規障礙,順利取證上市,促進產業發展。112 年累計輔導 案件達16 件,並有4 件領證上市。另媒合學研、產、醫界創新智慧醫材研 發累計3 案,加速智慧醫材商品化進程。 4. 協助8 項產學合作計畫,包括康煜生技顧問、萊特先進生醫、泰宗生物科 技等國內外廠商合作。擴散科研成果並涵蓋於創新醫材及免疫治療等領域, 致力提升臨床試驗資料品質,促進生技產業發展。 布局社會需求 技術 關鍵社會需求 技術研發與應 用效益 1. 完成研擬5項指導原則,並公布在查驗中心外部網站提供大眾查閱。其中, 首創臨床領域中CAR-T 產品臨床長期安全性追蹤考量重點,提供學研界及 業界參考,有效推動國內生技產業。 2. 112 年新增建置新興蛋白質藥品胺基酸序列與醣基位點檢測方法及快速微 生物檢測分析方法,並爭取參與國際方法共同試驗研究,增進國際交流, 提升國際能見度。累計已建置再生醫療、精準醫療及創新醫療器材相關產 品檢驗分析方法10 項,並完成相關檢驗技術指引草案3 篇,強化我國新興 生醫領域檢驗品質評估體系。 318

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