科技施 政目標 執行策略 預算數 ( 千元) 預算數占 機關整體 科技經費 比率(%) 執行數 ( 千元) 執行成果與效益 發展生 技醫藥 及健康 照護產 業 新興生醫臨 床試驗提升 計畫(4/4) 4. 完成開發1 組新型冠狀病毒與流感病毒多重 檢驗套組，持續「嚴重特殊傳染性肺炎」檢 驗機構網絡運作，全國共設置254 家認可檢 驗機構，應變整備突發新興傳染病之檢驗量 能。 5. 完成建置SFTSV NP/Gn IgM ELISA和NP/ Gn IgG ELISA。 6. 建立地方性斑疹傷寒快篩系統與RPA-LF 核 酸等溫快速檢驗平台。 7. 完成公告2 項醫療器材技術基準，並持續優 化臨床試驗數位化管理系統平台及培育國內 再生醫療研發人才，完善我國新興生醫產業 法規環境；另建立新興生醫相關產品檢驗分 析方法累計達10 項、檢驗技術指引草案達3 篇，及完成試辦精準醫療分子檢測實驗室能 力比對試驗，與辦理新興生醫藥品(ATMPs) GMP 訓練及輔導4 場次，有助精進產品及 製程之品質管控。 8. 執行87 件次科技計畫審查、執行進度評估、 法規諮詢輔導等工作，協助解決計畫主持人 在研發過程所遭遇的法規困難，促進研究案 之臨床試驗及查驗登記規劃與執行；與協助 5 件研發案件進入產品開發的下一期程。 9. HST 平台新增智慧醫療解決方案21 件；擇 優2 家醫療機構導入4 項國產智慧醫材，培 育62 位醫療服務提供者熟悉操作使用國產 醫材；THP 平台流量累計約487 萬人次，線 下實體展會臺灣醫療科技展之展位數( 含線 上線下)3,150 個，110-112 年累計THP 線 上平台及實體展會帶動創造產值達新臺幣 105.9 億元。 臺灣罕病及 難症之診斷 治療與藥物 開發(3/4) 與武田藥廠合作以cardiac variant of Fabry disease 為題，建立功能性基因體研究架 構；以長片段定序技術改善基因診斷，應用於 hearing impairment 及DDID。建立從罕病 iPSC分化為血管/ 心肌細胞的功能性平台，完 成建立兩株Fabry 病患iPSC。 314
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