( 三) 完善生物資料整合平台：提供生物檢體、健康資料加值服務，提升產業應用效 益。 ( 四) 生醫跨域產業技術：融合跨域科技，驅動產業翻轉創新。 ( 五) 強化國際鏈結：建立臺灣品牌形象，促進國際合作。 三、科研亮點成果 生醫方案透過科技計畫之執行，完成階段性成果說明如下： ( 一) 完善生態系( 調適法規、資金環境、人才培育) 1. 110 年12 月30 日總統令公布《生技醫藥產業發展條例》，促進研發與製造 並重，為我國生技醫藥產業發展重大里程碑。111 年8 月經濟部偕同財政部 發布7 項授權辦法，112 年1 月12 日由行政院會銜考試院發布施行第12 條 授權辦法( 研究人員兼職辦法)。106 年~112 年元月共累計174 家公司及 464 項產品取得資格審定，並已有73 項產品通過上市審核。 2. 行政院110 年5 月1 日發布施行《醫療器材管理法》，衛福部完成相關配套 22 項子法規與16 項法規命令公告。食品藥物管理署於同年5 月7 日成立智 慧醫材專案辦公室，提供一站式諮詢服務，加速輔導人工智慧/ 機器學習技 術之醫療器材順利上市；110 及111 年已公布智慧醫療器材相關14 項，並 協助18 件智慧醫材上市。 3. 衛福部110 年2 月9 日公告修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或 使用管理辦法》，新增實驗室開發檢測管理相關規定，並開放「異體細胞治 療」，帶動臺灣細胞治療技術與製造產業發展；截至112 年1 月底，已核准 202 件細胞治療技術施行計畫。 4. 衛福部107 年12 月公告「實驗室開發測試與服務（LDTS）指引」，並自 108 年開始辦理該類實驗室列冊登錄，截至112 年1 月底有14 家實驗室通 過且列冊登錄。 5. 建置多元籌資機制，挹注產業新創/ 升級/ 轉型之資金活水，經濟部協助生 醫產業以科技事業上市櫃，自107 年與櫃買中心協調加速審查時程，目前我 國205 家上市櫃及興櫃生技公司中，計有45 家獲得經濟部產業發展署推薦 函之家數。證交所臺灣創新板及櫃買中心戰略新板於110 年7 月20 日開板， 69
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