前瞻創新—智慧醫療 建置國家級人體生物資料庫整合平台 衛生福利部 隨著精準醫療與新興醫療生態系統推展,以臨床資訊及檢體進行生物醫學與基因研 究探討疾病之多元成因,導入人工智慧結合醫療資訊進而發展數位醫療,儼然成為趨勢。 因此,建立良好的人體生物資料庫是重要關鍵,亦是提供未來數位醫療、創新科技開展 最有力的資源。透過「建置國家級人體生物資料庫整合平台」串連國內人體生物資料庫, 並建立完善的標準作業流程,將可促使人體生物資料庫檢體與相關資訊品質一致化,以 提供高品質的醫療資訊和檢體給學術界申請使用,及讓產業界可以合法提供申請及商業 運用,加速精準醫療之應用與創新。 國家級人體生物資料庫整合平台之建置與應用 臺灣目前有35 家經衛生福利部核可運作的人體生物資料庫,在「人體生物資料庫管 理條例」的規範下,可以合法取得病患授權使用其檢體和醫療資訊及串連國內其他資料 庫,讓產業界可進一步合法提出申請及商業運用。然而,有過半的人體生物資料庫使用 率非常低,若能提升其品質及使用效率,將有助於發揮其最大效用。 國家級人體生物資料庫整合平台於108 年成立,截至111 年度為止已納入國內32 家醫療機構的人體生物資料庫,在此國家層級平台的協助下,整合與連結各人體生物資 料庫,提供更廣大的研究利用資源,建立生物資料庫的合作網絡,並進一步規劃一致性 的品質標準和臨床資料內容,在保障個資的同時,讓全臺的人體生物資料庫更有效地成 為重要的國家公共資源。透過群聚效應吸引更多產學研界的量能投入生物資料運用,進 一步將此龐大可靠的生醫數據資源,成為支援生技醫療產業發展與照顧國民健康福祉不 可或缺的應用資源,達成促進生技醫療產業發展與照顧國民健康福祉的初衷。 國家級人體生物資料庫整合平台累積登錄收案數達80 萬例,111 年度新增申請案計 有44 件,包含7 件產業界申請案( 累計151 件申請案,含22 件產業界申請案),並透 過跨機構人體生物資料庫之申請、審查和出庫,大幅提升參與本整合平台的各人體生物 資料庫的使用率。此外,目前已建立12 項檢體處理標準作業流程,可有效提升臺灣各人 體生物資料庫之品質,使其一致化,並已被醫策會納入人體生物資料庫查核基準;建立 整合平台臨床診療共同資料欄位建置流程,以及人體生物資料庫醫療大數據的共同模式 151
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