衛生福利部之科技研發績效 目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活，實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略4. 精進食品科技防 護網絡( 主：食 藥署，協：中醫 藥司、國衛院) 8. 評估紙類食品包材安全性： (1) 根據110 年所鑑定之紙類食品包裝需關注之非故意添加物，完 成34 項化合物檢測方法建立及實際包裝樣品的添加回收試驗。 並建立10 件烘烤紙杯及20 件紙杯於34 項化合物之背景值資 訊，以及運用無特定標的分析策略解析5件包材(2件烘烤紙杯、 3 件紙杯樣品) 之GCMS 揮發性成分圖譜，評估未納入關注化 合物清單中具潛在風險的化合物。 (2) 針對110 年所鑑定之化合物( 包含黏著劑、殺菌劑、添加劑及 光引發劑)，模擬其對於飲料紙杯與烘焙烤紙杯之遷移，顯示 長期儲存(10 天) 下具有較高遷移現象，應關注人類攝食單層 烘焙紙中殺菌劑物質及雙層飲料紙杯中黏著劑物質。 策略5. 優 化 倫 理 審 查 委員會(IRB) 審 查，加速生醫研 究( 主：醫事司， 協：疾管署、食 藥署、科技組、 CDE) 1. 為保障受試者之權利、安全及福祉，並確保試驗所得之數據正確 可信，已參酌國際間管理臨床試驗之優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice)，制定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」， 並公告「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」，放寬屬無顯著風 險之醫療器材臨床試免予申請中央主管機關核准，增進國際間於臺 灣執行臨床試驗的可近性。 2. 每年針對醫事人員、IRB 委員及產學研界專業人員辦理醫療器材臨 床試驗相關課程，持續培訓醫療器材臨床試驗知能。 3. 依據醫療法施行細則第55 條之1 委託IRB 審核新藥品臨床試驗計 畫相關變更案件，蒐集受託IRB 之意見並舉辦共識會議2 場，針對 行政契約委託審查業務事項進行討論。同時透過召開藥品臨床試驗 相關溝通會座談會及專家會議4 場及專家會議3 場，持續精進藥 品臨床試驗審查法規環境，增進我國藥品臨床試驗審查之國際競爭 力。 4. 在協助及精進c–IRB管理機制方面，透過c–IRB主審共識會議及c– IRB 機制精進研討會議，強化國內7 家IRB 主審醫院之橫向溝通與 聯繫，進行跨院交流合作，使IRB 審查機制達成一致性作業原則， 提升多中心案件審查效率，使111 年IRB 主審中心完成審查案件數 達190 件，平均審查天數僅9.2 天，有效節省審查時間，強化審查 效能，以提升臺灣臨床試驗國際競爭力。 5. 近年人體試驗計畫申請案逐漸增加，計畫審查程序耗時，爰透過人 體試驗管理優化計畫已完成建置線上化作業，經由減少紙本印製、 改善審查資料遞送時間、降低人力投入等優化措施，加速申請、審 查、核准及追蹤作業，以有效監管人體試驗計畫執行。 子目標4. 打造智慧 生活 策略2. 智慧公共服務便 利全民( 主：社 家署，協：社工 司、保護司、資 訊處) 1. 本部辦理「健康福祉科技整合照護場域推動計畫」，以縣市政府為 單位持續推動，111 年度於臺東縣、高雄市及苗栗縣偏鄉地區( 泰 安, 獅潭, 南庄, 三義) 建置場域，減少衛生所資訊管理作業，改善 資訊人力不足問題；衛生局以雲端整合系統提供基層單位雲端服務、 掌握縣市衛政數據，進行分析及綜合應用，提升業務管理效能。 2. 為透過智慧服務提升社會工作人員人身安全，本部「社會工作人員 智慧決策行動平台計畫」已建置社工人員人身安全風險預警模型、 智慧化地圖功能、訪視過程案家風險評估計算功能、執業安全擴展 實境教育訓練互動學習系統，提供社工人員安全之重要資訊及決策 能力。 321
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