目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活，實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略4. 精進食品科技防 護網絡( 主：食 藥署，協：中醫 藥司、國衛院) 4. 為推動RWD/RWE 之應用，公告「使用電子健康照護資料執行藥 品流行病學安全性研究指引」，使業界於應用RWD/RWE 執行藥 品安全性研究有所依循，並完成「大數據應用之智慧醫療器材開發 現況及法規管理對策」，藉由蒐集分析國際間有關智慧科技醫療器 材上市前審查制度相關資訊，檢視臺灣現行規範內容與國際管理現 況，歸納各界經驗並推廣既有成功模式，以提升臺灣智慧醫療價值 鏈。發展適合用於評估基因檢測成本效益的方法學及相關指引，並 完成「多基因檢測平台應用於早期乳癌病人之成本效益評估– 以 EndoPredict 為例」及「國際醫療科技評估組織評估精準醫療之 方法學探討」2 項研究報告，以作為日後執行相關醫療資源配置及 給付效益評估的參考。 5. 確保衛生安全環境整合型計畫(3/4)： (1)111 年6 月1 日實施公告之臺灣中藥典第四版及出版英文版， 收載394 個品項個論，包含355 項中藥材、30 項中藥材飲片 及9項中藥濃縮製劑之品質規範，提升臺灣中藥典國際影響力。 (2) 發行JTCM期刊，臺灣第一本被SCIE 收錄之中醫藥學術期刊， 111 年IF 為4.221。 6. 完成山茱萸等10 種中藥材市售品農藥殘留檢測作業，提出其建議 農藥殘留管理限量值，供本部訂定中藥材農藥殘留限量基準( 草案) 參考，精進中藥材品質管理措施。 7. 建構食安風險評估模式： (1) 完成彙整人類流行病學、動物試驗及ToxCast 高通量體外細胞 試驗，辨識PFOS、PFOA、PFHxS 及PFNA之共同不利效應 與途徑。基於人類流行病學與動物試驗，四個全氟烷基物質可 共同造成肝、免疫及生殖效應，而PFOS、PFOA及PFNA可 引起發育效應；基於ToxCast 高通量體外細胞試驗，PFOS 與 PFOA可活化PPAR及內分泌途徑，而PFOS、PFOA與PFNA 可活化肝及免疫途徑。 (2) 四個全氟烷基物質之混合性風險評估結果顯示：(1) 不會造成青 少年、成人及孕婦肝效應風險，但可能引起免疫效應風險；(2) 除了高暴露國家之孕婦族群外，不會造成發育毒性風險，但對 於少許國家( 不包含臺灣) 孕婦可能引起生殖毒性風險；(3) 誘 導PPAR及內分泌途徑為低至中關注程度，而誘導肝及免疫途 徑為中至高度關注程度。 (3) 為進行多環芳香烴化合物(PAH) 之活性當量評估，已建構人類 芳香烴受體活性試驗平台，進行AC50( 引起50%最大活性之 濃度) 和10%低基準劑量(BMDL10) 檢測分析，已完成分析食 物中常見的八種多環芳香烴物(PAHs)。此外，蒐集不同食物中 PAHs 之濃度數據以計算攝食暴露量。 (4) 已建構一考量基因表現量之混合物效應分析系統，基因表現量 包含4 種定量基因表現量資料集、1 種定量與1 種半定量蛋白 質體學實驗資料集，並提供3 種基因/ 蛋白質體學表現篩選標 準，可強化腦、腎、心、肝、肺相關之疾病預測。 320
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