衛生福利部之科技研發績效 目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活，實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略2. 發展精準健康醫 療福祉( 主：醫 事司，協：照護 司、中醫藥司、 心 理 司、 口 腔 司、統計處、健 保署、食藥署、 國健署、中醫藥 所、科技組、醫 福會、健保會、 CDE、國衛院) 3.「我國成人及老年人口腔健康調查計畫」為2 年期計畫，係建立我 國成人及老年人口腔健康資料及瞭解其口腔疾病之預測及危險因 子，監測其變化趨勢，並提出政策建言，111 年因應疫情建置數位 訪員訓練課程，完成口腔黏膜、牙齒對咬及假牙狀況、牙齒及牙周 狀況4 堂數位課程，為擴大收案來源，主動與社區活動及國營事業 接洽，增加收案數。 4. 公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」 及研擬「真實世界資料– 評估以電子健康紀錄和醫療保險資料支持 藥品與生物製劑的法規決策指引( 草案)」，導引國內產業界對於 真實世界證據趨勢之應用性；公告「真實世界數據與證據輔助醫療 器材決策管理參考文件」，供產業界運用於醫療器材全生命週期之 不同階段，並完成2 份影像類之人工智慧/ 機器學習電腦輔助偵測 醫療器材查驗登記技術指引草案( 肺結節電腦斷層影像、糖尿病視 網膜病變眼底鏡影像) 及1 篇超音波醫學影像之電腦輔助診斷軟體 性能評估檢測建議方法草案，可供醫材業者及相關學研機構於產品 研發過程中作為其效能、安全性評估之輔助或參考。 5. 公告「人類基因治療製劑查驗登記審查基準」及修正「人類細胞治 療製劑查驗登記審查基準」，作為產業界研發細胞或基因治療製劑 之參照依據；公告「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術基準」及 「甲狀腺刺激素及總甲狀腺素檢驗試劑技術基準」，供醫材廠商研 發及申請查驗登記資料準備之參考，加速產品上市。此外，輔導精 準醫療分子檢測實驗室，並試辦能力比對試驗5 項次( 如多基因檢 測Al l RAS mutation for FFPE、單基因檢測EGFR mutation for cfDNA等)，提升檢測服務品質。 6. 擴大應用醫療科技評估機制及建立多元評估支付模式，強化健保資 源合理配置，共完成237 件新醫療科技評估報告( 含新藥、特材)， 並完成7 件健保資源相關分析、評估、研究之報告，包含NGS 納 入健保給付後之整體健保財務評估、大腸直腸癌及多發性骨髓瘤治 療藥品給付規定依國際臨床指引進行分類統整及差異分析，創新特 材定義及精進特材價值評議(Value Appraisal) 評估模式等。輔導 成立4 組跨領域團隊，建立「加護病房中西醫整合照護」、「肌少 症中醫日間照護」及「腦中風中西醫整合急性後期照護」治療作業 指引，完成成效評估，並投稿病例報告及論文期刊；舉辦專家座談 暨經驗分享會，邀請中醫及西醫專家專題演講與分享經驗，並提出 相關政策與治療模式建議。 7. 為建構我國完善之「精準健康照護體系」，建置健康大數據永續基 磐，「健康大數據永續平台」透過產官學研醫界合作，經由資料治 理、分析串接、法規導引、臨床轉譯、研發加值、商用發展、以及 國內外合作聯盟等策略運用，發揮跨部會之專長，建立整合具綜效 的台灣精準健康大數據資料庫，串聯智慧健康上中下游價值鏈，創 造健康福祉及生醫產業創新發展，並與國際鏈結。「台灣罕病及難 症之診斷治療與藥物開發」聚焦在幾項重要的罕見疾病之臨床應用 研究，特別是法布瑞氏症，期能增加臨床表徵與基因變異關聯性的 瞭解，儘早投以正確的治療策略或藥物，落實精準醫療，並減少昂 貴的酵素替代療法之健保支出。 315
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