中央政府科技研發績效彙編111年度-別冊

衛生福利部之科技研發績效 目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活,實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略1. 建置全方位防疫 政策( 主:疾管 署,協:國衛院) 3. 國衛院「建立國安及高價值疫苗之產業化中心」建立緊急流感疫苗 生產平台,構建製備新疫苗株之能力,並開發高量生產之新製程, 目前完成新疫苗株(IDCDC–RG64A,甘肅株) 馴化及200L 生物 反應器驗證並進行演練,並進行佐劑配方最佳化,動物攻毒實驗證 實搭配新佐劑配方後,可望增加10 倍施打劑數;開發之新穎廣效 型次單位候選疫苗,不但為廣效型,又可縮短疫苗的生產時程,與 傳統的肺炎鏈球菌疫苗相比大幅降低了成本,目前已執行2 個候選 抗原蛋白的先導規模醱酵參數及下游產程開發,純度均達90%,也 已開始測試兔子及大白鼠的血清,建立不同抗原的品管檢驗方法; 成功建立原位膀胱癌動物模式可供膀胱癌治療型疫苗之療效評估, 已利用高劑量BCG治療免疫健全C57BL/6 小鼠原位膀胱癌能降 低腫瘤大小和小鼠膀胱癌症死亡率,顯示本院BCG菌株用來治療 膀胱癌既安全又有效,未來將可應用於膀胱癌病患;開發腺病毒重 組載體技術平台、核酸疫苗技術平台,作為新興傳染病疫苗緊急生 產開發平台,目前腺病毒載體(Ad–D68/NoV) 顯示免疫誘導效力 顯著,往商轉及臨床試驗其機會可期,也應用核酸疫苗技術平台 於廣效型流感疫苗,目前已建構M2e融合型流感核酸疫苗及完成 H1N1 流感攻毒試驗平台建立,並順利用以證實H1 與M2e融合 型流感核酸疫苗的保護力,發展此技術平台可有助扶植我國生技產 業,符合國際趨勢,成為疫苗產製技術與臨床數據的重要研發基礎。 4. 國衛院對疫情防治扮演重要的角色,當國家有醫藥衛生危機時,國 衛院需馬上協助政府處理,支援國家緊急防疫及健康事件需求。例 如:因應新冠病毒疫情,國衛院持續推動COVID–19 疫苗及新藥 的研發,協助研發組向防疫指揮中心提供政策建言等等。在候選疫 苗之開發,目前DNA疫苗正進行安定性試驗中,待後續取得三個 月以上之安定性數據後,即可向衛生福利部食品藥物管理署提出臨 床試驗(IND) 申請並於核准後進行第一期臨床試驗;RNA疫苗技 術平台的建置,已建置脂質奈米顆粒的製備平台,可自行製備莫德 納、輝瑞/BNT、Alnylam公司公開的疫苗配方,未來將不受單一 公司的技術束縛;在研發3CL 蛋白酶抑制劑方面,發現其中一系 列具較佳藥物代謝動力學與低副作用特性之化合物,於倉鼠動物模 式中完成毒理試驗調整給藥方式劑量與頻率優化,並已完成口服給 藥疾病動物研究模型,顯示該系列編碼具口服抗病毒藥物效果;降 低新冠肺炎引發之免疫風暴新藥研發方面,則發現一個潛力先導藥 物,於新冠病毒感染的倉鼠身上可抑制體重下降與降低肺纖維化相 關的基因表達,在病毒感染的小鼠身上,可有效降低由病毒所引發 的第一型干擾素相關的過度免疫反應。 5. 國衛院「蚊媒傳染病防治研究合作體系」,111 年度進展如下: (1) 良好控制我國本土蚊媒傳染病,111 年本土登革熱20 例、本土 日本腦炎19 例,無本土屈公病及茲卡病例。 (2)「病媒蚊監控採樣數據管理系統」續予疾管署及11 縣市使用, 並協助各縣市建置防治行事曆,提供具實證之防治策略建言。 (3) 辦理防疫人員專業教育訓練、在地社團深耕教育等,亦舉辦登 革熱防治巡迴展覽,提升民眾衛教及科普知識。 313

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