「國家科學技術發展目標」各項重要措施達成情形（附件） 目標 子目標 策略 達成情形 目標二 完善科研 體系，布 局前瞻科 技 子目標3. 深化產學 研鏈結 ( 主： 中醫藥 所，協： CDE) 策略2. 鏈結產學研強化 創新 為促進學研界研發成果產業化發展，針對生技產品研發個案分別提供 臨床前與臨床試驗個案諮詢服務，給予相關醫藥法規及上市所需的法 規查核項目分析與建議；111 年提供研發案法規輔導諮詢及進度評估 服務達149 件次，其中成功協助包括：「SHJ002」、「吉舒達注射 劑與樂衛瑪膠囊併用」、「Pembrolizumab」、「臨床抗藥性細菌 之AI 檢測系統」、「家用陰道檢體採檢套組」、「乳房超音波影像 之電腦輔助診斷系統」等6 案，進入產品開發下一期程。藉由法規諮 詢輔導工作，鏈結產學研強化創新，並提升創新研發效益。 目標四 升級智慧 生活，實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略1. 建置全方位防疫 政策( 主：疾管 署，協：國衛院) 1. 受到全球化與國際化影響，疫病已無遠弗屆，面對國內外各種傳染 病的威脅，我國防疫體系亦不斷精益求精。國衛院透過「維持符合 我國PIC/S GMP 之生物製劑廠基本營運規模」，得以承接政府防 疫保健政策任務，開發製備國家防疫所需疫苗及生物製劑。過去已 完成「細胞培養流感疫苗(H1N1/H5N1)」、「無血清細胞培養腸 病毒71型(EV71) 疫苗」、「EV71疫苗第1期臨床試驗結果」及「無 血清細胞培養H7N9流感疫苗」之產業界技術授權共6件，其中「無 血清細胞培養腸病毒71 型(EV71) 疫苗」已由技轉廠商完成第三期 臨床試驗，已取得衛福部藥證，產品即將上市；另也進行具商業價 值之疫苗開發，例如B 型腦脊髓膜炎(MGB) 疫苗；另積極與本土 生技疫苗公司共同合作開發新型疫苗，接受各式委託服務；藉由承 接疾病管制署( 疾管署) 之卡介苗及抗蛇毒血清委託製造，持續提 供PIC/S GMP 等級製劑予國人使用，充份發揮生物製劑廠之研製 能量，提升本國自主防疫能力，同時也進行「國際通用10 劑型卡 介苗」GMP 製程先期開發，增進我國在生技產業之成果與未來發 展性。 2. 國衛院於110 年度獲行政院支持，將擴建生物製劑廠規模，建立平 時/ 戰時皆可發揮功效之全功能國家級疫苗廠，此廠將建立新疫苗 技術開發/ 量產技術( 核酸疫苗，包含mRNA及DNA)，以即時投 入國家防疫體系。同時建置平時/ 戰時存放重要致病原之戰略平台 資源庫，在非疫情期間可以作為研發之用，疫情時更可作為產品開 發過程所需驗證流程之對照材料。加速防疫科技產品研發，並健全 國內疫苗產業發展基礎架構。已於111 年10 月完成統包工程標案 決標，目前正由得標廠商進行基本設計作業，另同步進行製程設備 之採購作業中。 312
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