衛生福利部之科技研發績效 6. 研究精準醫療藥物及新興檢測技術術給付之國際案例及HTA專案研究，分析次世代 精準醫療HTA研究案2 案，並於國際發表國內RWD/RWE 於HTA的研究成果，提 升國際能見度。 7. 公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」，導引國內產業 界對於真實世界證據趨勢之應用性；公告「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策 管理參考文件」，俾利業者於產品設計及開發時引入醫材全生命週期之概念，另完 成人工智慧/ 機器學習技術之電腦輔助偵測醫療器材軟體查驗登記技術指引草案2 份，期加速我國人工智慧醫材順利上市。此外，辦理相關座談會與教育訓練，推廣 國內真實世界證據法規之應用性及促進審查人員專業素養。 ( 四) 緊急醫療救護智能平台– 救急就難一站通推動計畫(2/4) 結合標準化資料傳遞技術與跨領域緊急救護流程，達到緊急資料數位轉型與一站式技 術整合應用，並提供醫院端主動式的到院前預警機制，提升各醫院緊急醫療救護之超前部 署與量能整備。 ( 五) 建置國家級人體生物資料庫整合平台(3/4) 國家級人體生物資料庫整合平台已邀請32 家機構之人體生物資料庫加入，目前登錄 之收案數已超過80 萬例，累計完成有151 件申請案審查( 含22 件產業界申請案)，另已 累計收案899 件嚴重特殊傳染性肺炎病人的相關血液檢體及臨床資料，並建立了213 例 COVID–19 病人之全基因定序數據庫和RNA基因數據庫。透過本計畫，對於活絡臺灣現 有之人體生物資料庫運作將大有助益，有助於對於研究用人體剩餘檢體之管理，同時也提 高臺灣現有之人體生物資料庫的使用效益，成為支援生技醫療產業發展與照顧國民健康福 祉不可或缺的應用資源。 ( 六) 臨床資料庫與AI 之跨域開發及加值應用(3/4) 擴充臨床試驗數位化管理系統，完成一般類型( 含Fas t Track)、藥物生體可用率及 生體相等性(BA/BE) 及銜接性試驗(BSE) 案件類型申辦功能，提升數位化比例並持續優化 平台介面功能，以完善資料數位化環境並提升行政管理效率。此外，採電子化申辦之臨床 試驗申請案類型已占總類型之20%。已完成超音波醫學影像之電腦輔助診斷軟體性能評估 檢測建議方法草案1 篇，供廠商開發建立診斷軟體參考，並提升我國超音波醫療影像產業 發展。 299
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