衛生福利部之科技研發績效 開發1 組日本腦炎病毒快速診斷系統，較市售快篩檢測試劑靈敏度及專一性效果佳， 並運用Respi ratory 2.1 plus Panel tes t s 有效偵測不明原因傳染病；完成238 名登革 疫苗受試者注射後第1,080 天追蹤，無任何新增試驗用藥相關之不良反應，預計112 年獲 得疫苗有效性及安全性資料；基因體資料庫累計超過5 萬筆資料，包含新增2 件猴痘病毒 全基因定序，並完成採檢點分布與分析圖表功能，以及將使用者手冊與教學影片置於網站， 開放外部產學研界等申請應用；發展10 項傳染病防治策略。 ( 六) 建立國安及高價值疫苗之產業化中心(2/4) 受到全球化與國際化影響，疫病已無遠弗屆，面對國內外各種傳染病的威脅，我國防 疫體系亦不斷精益求精。本計畫建立緊急流感疫苗生產平台，目前完成新疫苗株( IDCDC– RG64A，甘肅株) 馴化及200L 生物反應器驗證並進行演練，並進行佐劑配方最佳化，動 物攻毒實驗證實搭配新佐劑配方後，可望增加10倍施打劑數；開發廣效型肺炎鏈球菌疫苗， 已執行2 個候選抗原蛋白，先導規模醱酵參數及下游產程開發，純度均達90%，也已開始 測試兔子及大白鼠的血清，建立不同抗原的品管檢驗方法；利用高劑量BCG治療免疫健 全C57BL/6 小鼠原位膀胱癌能降低腫瘤大小和小鼠膀胱癌症死亡率，顯示本院BCG菌株 用來治療膀胱癌既安全又有效；開發腺病毒重組載體技術平台以發展新穎腸道疫苗( 諾羅 病毒及腸病毒D68)，目前腺病毒載體(Ad–D68/NoV) 顯示免疫誘導效力顯著，往商轉及 臨床試驗其機會可期；建立發展核酸疫苗技術平台並應用於廣效型流感疫苗，已建構M2e 融合型流感核酸疫苗，及完成H1N1 流感攻毒試驗平台建立，並順利用以證實H1 與M2e 融合型流感核酸疫苗的保護力。 ( 七) 肥胖症之整合性智慧醫療研究(3/4) 1. 工程技術對抗肥胖問題之應用方面，已以「生物可吸收水膠作為小腸吸收之物理屏 障於體重控制之食品」技術申請臺灣專利。成功規劃出適合的超音波溶脂位置、數 目及時間，經過活體實驗測試不同超音波參數後，初步找出適合的安全超音波溶脂 參數。 2. 智慧預測系統及介入模式方面，現階段肥胖症智慧醫療系統已建構完成。有關AI / ML SaMD產品，目前狀態為產品諮詢階段，已進入TFDA認證，由主管機關食品 藥物管理署的智慧醫療器材專案辦公室審核。智慧預測系統專利部分包括ECG與 體學，有6 大項22 筆申請，其中3 個已核准。 3. 鑑定出DUSP22、FASN及Lysozyme C及其基因變異為肥胖及其衍生疾病之新穎 生物標記。 297
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