衛生福利部之科技研發績效 科技施 政目標 執行策略 預算數 ( 千元) 預算數占 機關整體 科技經費 比率(%) 執行數 ( 千元) 執行成果與效益 發展生 技醫藥 及健康 照護產 業 1. 新興生醫 臨床試驗 提升計畫 (3/4) 4. 建置發熱伴血小板減少綜合症病毒(Ehrlichia chaf feens i s and Severe Fever wi th Thrombocytopen ia Syndrome v i rus , SFTSV)SFTSV–NP ELISA system，並製備多 株抗體，可快速篩檢，及早診斷與進行防疫 措施。 5. 建置恙蟲病抗體與抗原診斷試劑，其靈敏度 初步測試結果準確率約85%以上，且不會與 其他傳染性疾病有交叉反應，可加速診斷並 區分致病原。 6. 公告「人類基因治療製劑查驗登記審查」、 「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術」及 「甲狀腺刺激素及總甲狀腺素檢驗試劑技術」 等基準，並研擬呼吸器功能與洩壓試驗之方 法草案，逐步完善產品之法規環境；輔導精 準醫療分子檢測實驗室6 家次及試辦能力比 對試驗5 項次，提升檢測服務品質。 7. 完成「藥品查驗登記暨審查線上送件作業平 台」業者說明會4 場，並輔導業者使用藥品 查驗登記線上送件平台申請累計1,718 件， 提升業者送件品質，強化藥品生命週期管理。 8. 查驗中心提供法規科學諮詢輔導，協助6 件 研發案件(3 件藥品、3 件醫療器材) 進入產 品開發的下一期程。 9. 推動「智慧健康應用試煉場域推廣專案」導 引醫療機構運用創新ICT 技術，解決醫療痛 點。推動國產品試使用專案，培育94 位醫 療服務提供者孰悉使用國產品，提升對國產 品之信心。THP 線上平台與線下展會，110– 111 年累計創造產值約新台幣62.4 億元。 2. 台灣罕病 及難症之 診斷治療 與藥物開 發(2/4) 111 年本計畫持續完備臨床及基因體資料登錄 系統，並建立高效且兼具經濟效益之罕見疾 病生物資訊分析平台。另透過與台北榮總及 Takeda Pharmaceuticals 建立國際產學合 作模式，研究法布瑞氏症(IVS4+919G>A) 男 性帶因者(carrier) 表現心臟相關臨床症狀之其 他修飾基因(modifier genes) 之影響。 281
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