科研創新價值—精準醫療 創新生技醫藥產業技術綱要計畫— 新穎標靶青光眼藥物開發計畫 全球首見創新雙效標靶小分子眼藥水, 搶進100 億青光眼治療商機 經濟部 青光眼為世界首要的致盲疾病之一,目前國內的一線藥物亦仰賴國外進口, 經濟部基於臨床需求與產業需求,運用法人單位的新藥研發能量,開發出全球首見 ROCK+MYLK-4 的創新雙標靶青光眼治療眼藥水,由於機制有別於現有藥物,具有治療 眼壓高於25 毫米汞柱病人的潛力,且副作用較低,可望解決現有藥物對於此高眼壓病人 藥效不佳的問題。 青光眼為排名第二的致盲疾病,市售藥物仍有失效風險 青光眼是因為眼壓過高,壓迫視神經節細胞死亡,導致視野逐漸缺損,最終失明的 眼科疾病。2020 年全球有8,000 萬人、臺灣估計有45 萬人,且大多數人在患病初期並 無自覺,致使全球失明人數已衝破450 萬人以上,目前仍缺乏可完全治癒的療法。現有 療法在連續使用1~3 年後,會有50%的病患產生抗藥效,市售青光眼藥物長期使用後, 除藥物失效及可能發生的不同副作用外,患者若具有慢性病史,在與其他疾病治療藥物 併用時,常有與其他藥物的交互影響副作用,迫使醫師需要換藥。 創新雙效標靶小分子眼藥水,搶進全球青光眼治療市場 工研院以創新雙效標靶進行藥物設計,開發出全球首見雙標靶青光眼治療小分子藥 物,並在多個高眼壓動物試驗證實優於現有藥物的降眼壓療效且副作用較低,研發成果 已技轉國內廠商,並完成澳洲臨床一/ 二期臨床試驗申請。且開始招募受試者,最快於 2022 年展開臨床一期試驗, 2023 年進行二期試驗,實際應用在青光眼病患,預計4 到 5 年內上市,有望成為國內第一個完全自主研發成功的 「新穎標靶青光眼藥物」( 如圖 4-18)。該藥物為1 日1 次之眼滴劑,具治療便利性,預期未來病患接受度高,上市後將 可反轉國內對其他青光眼藥物的進口依賴,滿足國內對青光眼藥品的進口替代需求。未 來放眼全球搶攻上看逾100 億美元的青光眼治療藥物市場,嘉惠國內外的青光眼病患。 163
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