研究躍升卓越—先進醫學 新興傳染病防治及重大疾病研發計畫 暨生技創新學苑 中央研究院 全球新冠肺炎大流行，造成人民健康、生活及經濟嚴重打擊，為提升我國應對重大 疾病及新興傳染病之能力，中研院整合並精進院內已養成之傳染病、免疫學、精準醫療、 再生醫學、癌症等研究領域之人才、技術及能量，建置高效能「新興傳染病及重大疾病」 研發及支援平台，於短時間內研發出COVID-19 快篩/ 診斷試劑、治療性抗體、小分子 藥物及疫苗，亦為癌症免疫治療、細胞及基因治療，發展出更具臨床應用價值的技術及 方法。本計畫為我國部署完備的新興傳染病及重大疾病防治對策及能力，並儲備研發人 才，為未來可能發生的新興疫情做好準備。 研發COVID-19 抗原快篩試劑，協助我國疫情管控 計畫團隊研發新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑「研準」( 圖4-1)，可於10 分鐘內以 肉眼判讀受檢者是否為SARS-CoV-2 感染者，整體試劑準確度、特異性（Speci f ici ty） 及靈敏度（Sens i t i v i ty）均大於99%，可偵測包含Alpha、Beta、Gamma、Del ta 與Omicron 等變異株，且不與SARS-CoV-1 等人類冠狀病毒或其他常見呼吸道病原 菌交叉反應，對於現行的主流新冠病毒變異株保有高靈敏度。醫療院所專業使用版已於 110 年7 月取得衛福部食藥署緊急使用授權，為中研院獲得醫材試劑許可之首例。此外 亦建立高通量自動化抗體篩選技術，未來在抗原獲得無虞之際，可快速篩選出大量抗體 提供選用，以更快的速度、更少的樣本達到更高的側流免疫快篩試劑靈敏度。 圖4-1 研準新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 (Acadeci se) 131
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