健康大數據永續平台 一、我國發展現況 我國醫療和資通訊兩大領域均具世界級競爭力，為積極布局下一世代的生醫創新契 機，應善用醫療健康大數據，以推動醫藥健康產業發展。國際上就醫療健康大數據的創 新應用，目標大多建立在可於不同醫療領域下，打造利於資料運用的真實世界數據生態 系，推動生醫研發轉譯應用。其間大數據資料之整合、更新、結構性與標準化的程度， 以及資料的品質與可信度，都是先進國家面臨的挑戰。以我國目前跨部會健康醫療相關 資料系統，包括：衛福部資科中心的健保、癌症登記、死亡檔，健保署影像及免疫療效 評估等，積極擴充整合中的人體生物資料庫平台，以及國研院國網中心生醫科技研發產 出的臨床研究、基因體、蛋白質體等資料，蘊含極具價值的生醫研發基石，過去我國學 界及醫界利用該類醫療健康數據進行研究發表之論文成果，國際上有目共睹。國內外產 業著眼於此，以精準醫療研發著稱的如Pf i zer、Roche、Novar t i s 及行動基因等國內 外大廠，近日也積極與我國建立合作管道，包括臨床應用、bioinformat ics、RWE法規、 人才培訓，乃至未來的醫療科技評估，均是國際大廠發展合作的考慮要項，如何將此成 果進一步發揮，成為新世代生醫研發轉譯產業應用，將是我國引領創新的重要契機。 目 前 傳 統 新 藥 開 發 流 程 須 經 由 標 的 識 別( target ident i f icat ion)、 標 的 驗 證 ( target val idat ion)、活性化合物篩選(hi t screen)、先導藥物識別與優化( lead ident i f icat ion and opt imi zat ion)、臨床前研究(precl inical s tudy) 與臨床試驗 (cl inical t r ial ) 等過程，所投資的研發經費高達15-20 億美元，常需12-15 年的時間才 能完成一個藥物的開發與上市，更有極高比率研發失敗的風險。因此，近年來各大國際 藥廠及醫材廠皆積極發展新的藥物開發策略或藉由人工智慧等新技術的導入，希望能改 善現行新藥與創新醫材研發投資龐大、耗時過長與成功機率偏低的問題。國內新藥開發 公司多為me too 或me bet ter，且挹注資源有限，更需要以數位科技導入新藥開發各 階段流程，縮短開發時間、降低風險與成本，提升生醫產業競爭力。然而臺灣在大數據 結合生醫領域的應用，尚處於起步階段，尤其是在新藥與創新醫材開發上，需要跨領域 利用深度學習來瞭解及分析巨量生物科學資訊。 本計畫將在跨部會數據基礎上，對於回溯及前瞻的臨床轉譯資料，透過資料標準化 與介接串聯，建立跨部會分散式資料共享架構，提供產學研醫界友善的資料平台與永續 的數據基盤，導向生醫健康產業的創新應用。 107
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