90%,而Ct 值<27 則靈敏度可達100%;特異性100%。不與其他冠狀病 毒及與其他常見呼吸道病原菌交叉反應。並可辨識Del ta、Alpha、Beta與 Gamma病毒變異株。已於110年7月8日取得臺灣食藥署專案製造許可( 防 疫專案製造核准文號:1106810393)。 (6) 研發高靈敏度新冠病毒檢測技術: A. 建立流式數位化奈米電漿子檢測儀雛形,並可對SARS-CoV-2 進行抗原抗體 檢測,偵測極限可達~5 pg,較一般傳統EL I SA或快篩之檢測靈敏度提升上 千倍。並開發掃描器表面電漿晶片讀取系統,利用修飾有SARS-CoV-2 抗體 之晶片,進行SARS-CoV-2 v i rus l i ke par t icles 檢測。檢測極限~1 pg/ mL,時間40~50 min。 B. 開發高效能手持式免疫檢測平台,具有高靈敏度、體積輕巧、方便操作等優 點。可迅速完成定性、定量篩檢,確定感染病毒狀況、中和抗體效價檢測等。 未來可走入小眾醫護單位作為例行檢測的工具。 (7) 研發未知新興傳染病細胞受體鑑定平台:利用偽慢病毒建立及表現1,800 種人 類細胞受體的細胞資源庫,未來面對新興傳染病時,將能快速找出細胞受體,並 建立可被感染的細胞株和動物模式,對於加速研發抗病毒藥物和疫苗十分重要。 已完成四種冠狀病毒(SARS、SARS-CoV-2、MERS、NL63) 棘蛋白表現質體之 構築、Pseudov i rus 之製備及小型Lent i v i rus 資源庫之建立,實驗結果顯示此 細胞受體鑑定平台可以快速篩選出各種Pseudov i rus 相對應使用的細胞受體。 (8) 持續提升傳染病研發能量:為於我國建立完善新興傳染病防治研究能力及提升 因應新興傳染性疾病之緊急應變量能,中研院生醫轉譯研究中心於109 年7 月 成立「新興傳染病專題中心」,除維運國家生技研究園區之國家級P2(BSL -2/ ABSL -2) 及P3(BSL -3/ABSL -3) 實驗室外,建立高效能研發平台以快速研發快 速篩檢/ 診斷試劑、藥物與疫苗,並整合中研院相關設施對外提供產學研界即 時的P2 及P3 相關檢測服務,以細胞試驗及感染性動物攻毒模式( 倉鼠、AAV/ hACE2 小鼠、hACE2 基因轉殖鼠、K18 基因轉殖鼠) 測試所開發藥物、疫苗 之保護效力。此外,開放園區B 棟5 樓之BSL -2 實驗室供有需求之國內產學研 單位租用,以全力支援產學研之感染性疾病研究及COVID-19 藥物、疫苗產品 研發。 33
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