中央政府科技研發績效彙編110年度-別冊

目標 子目標 策略 達成情形 目標四 升級智慧 生活,實 現安心社 會 子目標1. 發展健康 與照護 策略1. 建置全方位防疫 政策 ( 主:疾管署, 協:國衛院) 4. 受到全球化與國際化影響,疫病已無遠弗屆,面對國內外各種傳染 病的威脅,我國防疫體系亦不斷精益求精。國衛院透過「維持符合 我國PIC/S GMP 之生物製劑廠基本營運規模」,得以承接政府防 疫保健政策任務,開發製備國家防疫所需疫苗及生物製劑。過去已 完成「細胞培養流感疫苗(H1N1/H5N1)」、「無血清細胞培養腸 病毒71 型(EV71) 疫苗」、「EV71 疫苗第1 期臨床試驗結果」及 「無血清細胞培養H7N9 流感疫苗」之產業界技術授權共6 件,其 中「無血清細胞培養腸病毒71 型(EV71) 疫苗」已由技轉廠商完 成第三期臨床試驗,準備申請產品上市;另也進行具商業價值之疫 苗開發,例如B 型腦脊髓膜炎(MGB) 疫苗;另積極與本土生技疫 苗公司共同合作開發新型疫苗,接受各式委託服務;藉由承接疾病 管制署( 疾管署) 之卡介苗及抗蛇毒血清委託製造,提供國人使用 PIC/S GMP 等級製劑,充份發揮生物製劑廠之研製能量,提升本 國自主防疫能力,增進我國在生技產業之成果與未來發展性。 5. 國衛院於110 年度獲行政院支持,將擴建生物製劑廠規模,建立平 時/ 戰時皆可發揮功效之全功能國家級疫苗廠,此廠將建立新疫苗 技術開發/ 量產技術( 核酸疫苗,包含mRNA及DNA),以即時投 入國家防疫體系。同時建置平時/ 戰時存放重要致病原之戰略平台 資源庫,在非疫情期間可以作為研發之用,疫情時更可作為產品開 發過程所需驗證流程之對照材料。加速防疫科技產品研發,並健全 國內疫苗產業發展基礎架構。 6. 國衛院「建立國安及高價值疫苗之產業化中心」建立緊急流感疫苗 生產平台,構建製備新疫苗株之能力,並開發高量生產之新製程, 建置大型生物反應器(200 公升等級),搭配現有臨床使用之佐進 行測試最佳化疫苗免疫效果,提升快速製備疫苗株及量產疫苗之能 力,未來若遇到緊急疫情時可直接啟動此模式,隨時投入人用疫苗 量產及開發,以利政府控制疫情;開發之新穎廣效型次單位候選疫 苗,不但為廣效型,又可縮短疫苗的生產時程,與傳統的肺炎鏈球 菌疫苗相比大幅降低了成本,造福國人;成功建立原位膀胱癌動物 模式可供膀胱癌治療型疫苗之療效評估,未來將可應用於膀胱癌病 患;開發腺病毒重組載體技術平台、核酸疫苗技術平台,作為新興 傳染病疫苗緊急生產開發平台,可藉此扶植我國生技產業,符合國 際趨勢,成為疫苗產製技術與臨床數據的重要研發基礎。 7. 國衛院對疫情防治扮演重要的角色,當國家有醫藥衛生危機時,國 衛院需馬上協助政府處理,支援國家緊急防疫及健康事件需求。例 如:因應新冠病毒疫情,國衛院推動COVID-19疫苗及新藥的研發, 協助研發組向防疫指揮中心提供政策建言等等。110 年度研究成果 例舉如下:(1) 候選疫苗之開發目前DNA疫苗執行藥毒理試驗中, 同步規劃建置RNA疫苗技術平台;(2) 利用已產出之新穎3CL 蛋 白酶抑制先導化合物進行候選藥物開發;(3) 檢驗試劑開發已有2 家技轉廠商獲食藥署之專案製造核可;(4) 國衛院Podcast 頻道推 出「COVID-19 疫苗大小事」:已上架17 集,以科學及專業的角 度出發,轉譯學術知識成為平易近人的訊息,傳遞給一般民眾。 313

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