108 年4 月8 日與泰緯生命科技股份有限公司完成技轉授權簽約，由泰緯生技 接續後續之藥物發展，已於110 年度申請美國FDA獲准IND認證。 (6) 高通量且精準的奈米孔單分子基因定序技術：國衛院團隊以雙條碼的實驗設計對 樣本進行標記與長片段增幅，利用Ox ford Nanopore Technologies (ONT ) MinION定序平台，搭配本技術開發的軟體分析程序，資料會從產出後直接進行 分析，轉化成序列後篩選其品質並將樣本利用雙條碼的標誌進行歸類，再進行序 列校正，最終產出高通量多樣本自動化多基因位點精準序列，此技術能大幅降低 定序成本，可應用於各式全長基因的長片段定序服務。已完成技轉給廠商。 (7) 以FL IPr 開發靶向Fcγ 受體之抗原遞送系統：已知FL IPr 是一種由金黃色葡萄 球菌分泌的蛋白，會和各種Fcγ受體結合進而阻斷抗體之Fc與Fcγ受體結合， 是細菌逃脫免疫攻擊機制之一。本發明利用FL IPr 之特性，製備抗原-FL IPr 融合 蛋白，藉由FL IPr 將抗原導向到Fcγ 受體，增加抗原被抗原呈獻細胞捕獲，進 而增強抗原特異性免疫反應。實驗證實抗原-FL IPr 融合蛋白仍保有與Fcγ 受體 結合之能力，並能於注射小鼠後，有效被樹突狀細胞捕獲並誘發免疫反應。此一 概念已應用到腫瘤相關抗原與茲卡病毒抗原，分別驗證具誘發抑制腫瘤生長與抑 制病毒增生之免疫反應。更重要的是，此一技術可以重複使用。這些結果顯示， 使用FL IPr 作為抗原遞送載體具有將抗原應用於癌症免疫治療以及其他傳染病疫 苗的巨大潛力。此技術獲得第18 屆國家新創獎– 學研新創獎。 (8) 建立疫情推估模型、生物相似藥物臨床試驗樣本估算方程式以及評估替代指 標，加速藥物發展與防範疫情擴散：發展整合性的疾病映射模型(di sease mapping model )，加入相鄰資訊整合進入自我迴歸模型，利用最小平方距離 法來選擇風險因子，用以觀測不同區域相同時間序列的統計方式，建立初步疫情 模型。完成建立生物相似藥物臨床試驗所需樣本數之估算方程式，並執行模擬研 究達到預期。發展複合式創新實驗設計及評估替代指標( sur rogate endpoint , SE)，實際驗證統計方法的適用性，有助孤兒藥物研發上市。協助部立桃園醫 院蒐集「國人接種『國外COVID-19 疫苗(AZ 疫苗)』之免疫表現」，以及 TFDA執行高端與聯亞所發展之COVID-19 疫苗與部立桃園所施打AZ 疫苗之免 疫橋接等資料處理，以作為國內疫苗EUA所需之參考依據。 4. 支援國內研究人員卓越醫藥衛生研究，強化醫藥生技產業發展之基礎建設。110 年 度共執行114 件計畫，其中87 件為鼓勵具獨立研究能力者之創新研究計畫，25 件 309
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