4. 利用5G智慧科技建置群體健康醫療整合照護服務平台,具有門診醫療、慢性病管 理、預防保健、線上遠距學習及遠端會診等功能,俟建置完成可逐步推廣至離島及 一、二級偏鄉衛生所,提供具實證的高品質的醫療照護服務,增進並提升偏鄉居民 的疾病治療與照護品質,並增加服務之多元性讓偏鄉居民獲得更大的醫療照護效益。 5.110 年12 月6 日公布「醫療器材網路安全評估分析參考範本( 通用)」及「植入式 心律器之脈搏產生器」與「葡萄糖試驗系統」等2 特定品項網路安全評估分析之參 考範本,供各界於規劃醫療器材網路安全與評估實務之參考。 6.110 年5 月3 日公告「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」,作為醫療器材 製造業者產品研發及申請查驗登記資料準備之佐據。 ( 十一) 原住民族、離島及偏鄉地區遠距醫療專科門診暨強化衛生所醫療影像設備計畫 1. 為補實原鄉離島醫療專科照護資源,109年5月起於原鄉離島衛生所及醫院擇14處, 並自110-113 年(4 年計41 處) 分年擴大布建,截至110 年12 月底已設置28 處; 為改善偏鄉地區及離島之醫療資源不足問題,強化緊急醫療資源不足地區醫院及觀 光醫療站等,以14 個急重症轉診網絡為基礎,計70 處醫療院所共同合作。 2. 維運全國403 處衛生所( 室) 及巡迴醫療點,除烏坵鄉醫務室外,其餘點位已達 100Mbps 以上;110 年已完成6 處衛生所5G網路服務建置。 3.110 年完成原鄉離島衛生所計16 處X 光數位醫療影像系統、心電圖等設備升級。 ※ 發展生技醫藥及健康照護產業 ( 一) 新興生醫臨床試驗提升計畫(2/4) 1. 完成北中南4 家早期臨床試驗中心建置。本年度執行53 件創新科技臨床試驗;另提 供29 件早期臨床試驗諮詢、規劃;並執行9 件產學合作案。 2. 達成高階臨床試驗人才海外培訓1 名;CDE 年輕醫師培訓課程2 名;醫療器材跨領 域人才培訓進階課程96 位。 3. 完成6 項臨床研發策略指導原則建置及公告。 4. 積極協助國內外COVID-19 藥品及疫苗執行臨床試驗,指標性案件成功取得食藥署 EUA,以保護國人。 5. 建立「次世代定序應用於腫瘤檢測」精準醫療分子檢測技術指引草案,以確保相關 檢驗結果之準確性,有助於提升我國精準醫療產業之發展與國際接軌。另,建置精 準醫療產品檢驗技術平台並推動檢驗標準,作為品質管制、產品與技術研發之參考, 本年度建立單株抗體製劑不純物之測試方法,並參與「WHO第一代cetux imab 303
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