衛生福利部之科技研發績效 3. 導入人工智慧輔助癌症資料庫應用於癌症登記之輔助程式：組成跨領域研究團隊， 結合人工智慧輔助。初步完成癌症登記與肺癌篩檢之輔助程式各1 件，刻正於醫院 進行試辦驗證中。 4. 擴增衛生福利資料科學中心獨立作業區，建置「健康大數據專區」5席，供政府部門、 學研單位及取得當事人書面同意使用之相關產業預約使用。 5. 完成使用真實世界數據/ 真實世界證據指引之研擬，逐步完善我國RWD/RWE 法規 環境，提升醫藥品產業競爭力。另完成真實世界數據與證據輔助決策管理政策報告， 以及真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理指引文件( 草案)，可提供產業界運 用真實世界數據於醫療器材全生命週期之不同階段，有助於醫材產業升級。此外， 辦理真實世界數據及真實世界證據教育訓練，培育法規專業人才，促進國內相關案 例之推動，以及辦理多元基礎、進階、核心能力及智慧醫療器材科技應用等培訓課 程，提升案件審查效能與品質。 6. 完成提供精準醫療藥品研發者或廠商應用真實世界數據/ 證據諮詢服務累計5 次， 諮詢議題為蒐集觀察性試驗作為上市後臨床試驗、細胞靶向光免疫療法藥物phase I I 臨床試驗、新增適應症，擬以國內真實世界證據補足驗證性試驗之缺失、罕藥擬 以國內真實世界證據作為療效與安全性之佐證。完成提供醫療器材或智慧醫療產品 諮詢輔導累計9 次，諮詢議題為血壓併發症統計臨床、糖尿病眼底病變人工智慧輔 助判讀系統、正音電子聽診器、AI 演算法、手術眼鏡影像顯示系統、AI 智慧軟體偵 測技術、手術眼鏡影像顯示系統臨床試驗計畫、穿戴式血壓錶。完成次世代基因定 序應用於新生兒篩檢之效益評估、發展遲緩及智能障礙兒童接受次世代基因定序效 益評估等議題2 項研究計畫書及研究報告。 ( 四) 緊急醫療救護智能平臺– 救急救難一站通推動計畫(1/4) 結合標準化資料傳遞技術與跨領域緊急救護流程，達到緊急醫料數位轉型與一站式技 術整合應用，並提供各醫院端主動式的到院前預警機制，提升各醫院緊急醫療救護之超前 部屬與整備能量。 ( 五) 建置國家級人體生物資料庫整合平台(2/4) 國家級人體生物資料庫整合平台已邀請31 家機構之人體生物資料庫加入，目前登錄 之收案數已超過56 萬例，累計完成有111 件申請案審查( 含15 件產業界申請案)，並建 立了150 例COVID-19 病人之全基因定序數據庫和RNA基因數據庫。透過本計畫，對 於活絡臺灣現有之人體生物資料庫運作將大有助益，有助於對於研究用人體剩餘檢體之管 300
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