二、重要量化指標統計 績效指 標類別 績效指標項目 達成值 重要效益說明 科技厚 實社會 保障人民福祉 1. 預計完成提升政 府兒少通報篩派 案效能之技術。 截至110 年12 月止，本研究已彙整101 年1 月至8 月兒少 保護、脆弱家庭( 含高風險家庭) 案件資料，並進行欄位資 料的整合與串接，完成描述性統計分析，明年度將接續進行 文字探勘分析與建模，以建構兒少通報案件分流輔助系統， 提升兒少通報案件的篩派案效能，讓每一筆通報案件之兒少 均獲得妥適且完善的處遇服務。 2 . 承接新冠病毒 DNA候選疫苗 之GMP量產開 發及製造。 1. 國衛院研製之新冠病毒DNA候選疫苗為國內第一例核酸 (DNA) 疫苗，可作為mRNA疫苗研製的基礎，將成為未 來高效率的疫苗研製平台，可有效因應新興傳染病爆發時 之緊急疫苗開發需求。 2. 國衛院研發部門篩選出最具發展潛力的新冠DNA候選疫 苗後，生物製劑廠擔負橋接功能，承接後續之疫苗GMP 量產開發及製造。現已完成上下游製程參數最適化、建立 檢測方式，並完成GMP 製程前試製。已開始臨床前藥/ 毒理動物試驗及生物相容性試驗並準備第一期臨床試驗相 關文件；近期將開始GMP 製程。 3. 促成防疫科技產 品上市及運用共 4 件。 COVID-19 防疫科技產品開發： 1. 百歐生命科技股份有限公司、福又達生物科技股份有限公 司、洹藝科技股份有限公司等3 家廠商分別藉由申請之新 冠肺炎康復患者血清，促使其快篩試劑產品獲專案製造許 可。 2. 食藥署運用新冠肺炎康復患者血清製作出新冠病毒中和抗 體國家標準品。 保障人民福祉– 提升政府效能之 技術發展與落實 數 運用科技精進醫療 機構細胞治療技術 審理及監管機制。 細胞治療技術登錄管理系統提供醫療機構登錄已核准計畫之 摘要與收治個案資料，並通報不良反應，以有效監督管理細 胞治療技術之安全與品質。 保障人民福祉– 醫療技術發展與 落實數 1. 完成協助國內外 COV I D- 19 藥 品及疫苗執行臨 床試驗。 積極協助國內外COVID-19 藥品及疫苗執行臨床試驗，指標 性案件成功取得食藥署EUA，讓藥品及疫苗保護國人，這對 社會、對國家、對守護民眾健康與國家安全都具有一個重大 的意義。 2. 開發、建立藥物 化粧品品質檢驗 方 法 及 研 發 國 家標準品共計7 項 、 完 成 建 置 MRCT類型臨床 試驗電子化申辦 功能。 1. 建立6 項涵蓋藥品中疊氮化合物及亞硝胺等不純物、疫苗 基因穩定性、氣管內管等防疫醫材品質、化粧品中禁限用 成分、枸骨葉及其誤用藥材多元鑑定等藥物化粧品之安全 性檢驗方法，應用於市售產品檢測，防範劣質產品流入市 面，有效保障國人用藥安全。 2. 為因應國際再生醫療領域發展趨勢，首次製備與建立我國 具公信力之巨細胞病毒核酸(HCMV) 生物性國家標準品， 可作為細胞治療產品原料管控標準，增進國內可取得標準 品之管道，促進新興生醫產業符合品質規範。 3. 透過業者說明會及內部教育訓練蒐集系統使用端之建議， 完成平台介面功能調整及優化，並推動MRCT 類型臨床試 驗案件全面電子化申辦作業。 291
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