中央政府科技研發績效彙編110年度-別冊

科技施 政目標 執行策略 預算數 ( 千元) 預算數占 機關整體 科技經費 比率(%) 執行數 ( 千元) 執行成果與效益 發展生 技醫藥 及健康 照護產 業 6. 新穎分子 標靶之創 新精準治 療藥物的 研究與開 發(1/4) 3. 產出兩項候選發展藥物(drug candidate) (1) 候選發展藥物DBPR168:CIPN計畫確 認後發展藥物DBPR168,已完成動物療 效驗證,在二項動物模型觸覺及熱覺敏 感度的試驗結果,均可恢復到與sal ine 組相同的效果,顯示DBPR168 具有良 好的神經保護功能,相關毒理試驗顯示 DBPR168 是一個非常安全的藥物,非常 具有後續發展潛力。 (2)候選發展藥物DBPR728:MYC計畫循理 性藥物設計進行到lead opt imi zat ion to candidate階段,在動物異種移植 腫瘤實驗顯示腫瘤抑制效果較目前臨床 二期極光激酶A發展藥物ML N8 2 3 7及 LY 3 2 9 5 6 6 8為佳,選出兩化合物進行 development drug candidate評估 後,確定DBPR728為此系列之候選發展 藥物。DBPR728系列化合物已申請美國 暫時性專利,並已進行PCT專利申請,若 開發成功將是first-in-class的新創藥物。 4. 一項候選藥物完成人體三期臨床試驗( 技轉 廠商推動):抗糖尿病候選藥物DBPR108: 為DPP4 抑制劑。於101 年技術移轉予健亞 等產業聯盟,健亞等產業聯盟並續於102 年 再授權給中國石藥集團後,已於110 年完成 臨床三期之單藥(single dose) 與聯合給藥 (combination use) 的臨床試驗,預計111 年提交中國國家藥品監督管理局pre-NDA 申請。 7. 建構生醫 產業動物 替代體系 及開發關 鍵技術 (2/4) 建立生物藥品非活體試驗( 單核球活化試驗) 之替代方法與方法草案1 篇,另完成蒐集類大 麻活性物質之結構參數資料累積350 筆,並擴 充原有管制藥品資料庫,建構藥物與新興影響 精神物質之動物替代試驗評估體系,落實國際 實驗動物3Rs 精神。 289

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