衛生福利部之科技研發績效 科技施 政目標 執行策略 預算數 ( 千元) 預算數占 機關整體 科技經費 比率(%) 執行數 ( 千元) 執行成果與效益 營造健 康幸福 社會/ 確保衛 生安全 環境/ 完善社 會福利 體系 2. 食品安全 數位創新 加值管理 計畫( 食 品雲2.0) (2/4) 1. 運用食安輿情資料，擴增24 種易不當添加 之食品添加物或化學物質相關之風險組合， 並加入多元名稱資料進行對照，優化添加物 名稱轉譯及業者辨識機制，提升「化學物質 流向鏈結跨部會資訊系統」之功能，監控食 品業者異常交易情形，查調近3年交易情形， 產出27 家高風險業者，提供予相關單位實 地稽查，發現9 家業者有添加物管理不當， 其中2家業者同時有產品抽驗不合格之情形， 前述業者輔導後均已改善，達成落實高風險 偵測之目標，強化食品安全管理之效能。 2. 完成儀器資料傳輸小規模試辦系統建置，藉 由架設實驗室內儀器資料傳輸所需硬體網路 設備，建立資安要求下之資料傳送與儲存軟 體系統及數據擷取模板設定，執行小規模儀 器數據傳輸測試，有助於提升實驗室運作效 能，改善實驗數據彙整及保存情形，並強化 風險應對能力。 3. 為協助推動保健營養食品GMP 驗證制度， 藉由驗證資訊平台建置，讓食品業者可登入 系統申請驗證，並紀錄驗證各階段期程及結 果，以利管考驗證機構，把關驗證品質。 4. 透過查檢表結構化可快速統計分析驗證結 果，並利用儀表板作結果呈現，隨時掌握食 品業者申請進度及驗證情形。 3. 確保衛生 安全環境 整合型計 畫(2/4) 1. 完成9 份藥物相關規範，轉譯為國內藥政管 理規範；辦理臨床試驗安全性技術資料評估 655 件、32 項藥品安全性再評估案，其中 16 項藥品擬定風險管控措施，修訂藥品仿單 12 項，發布藥品安全風險溝通表5 則及藥物 安全簡訊4 刊，強化風險管控成效；完成輔 導2件高值化藥品進行目標國上市申請文件， 促進國產藥國際化；建立6 項藥物化粧品之 安全性檢驗方法，公開4 項沙坦類降血壓藥 中具致基因突變性之AZBT 及AMBBT 不純 物檢測方法，首次製備與建立我國具公信力 之巨細胞病毒核酸(HCMV) 生物性國家標準 品；辦理藥品GMP/GDP 及化粧品GMP 赴 廠輔導56 場次，強化藥品及化粧品源頭管理 之製造品質；發行JFDA國際期刊， 110 年 IF 為6.079，提升國際學術地位。 268
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