中央政府科技研發績效彙編109年度

生技醫藥 一、我國發展現況 為因應全球經濟與產業環境的快速變化，驅動臺灣下一個世代產業成長， 106-109 年行政院推動「生醫產業創新推動方案」 ( 以下簡稱生醫方案 ) ，透過跨部會合作機制， 運用政策引導、跨部會資源與科技計畫支持，以完善生態體系、整合創新聚落、連結國 際市場資源及推動特色重點產業等四大主軸促進臺灣生技醫藥產業升級與創新。 2020 年全球面臨 COVID-19 疫情肆虐，基於我國過去產政學研醫各界共同在生醫 產業的耕耘，迅速整合資源建構防疫科技平台，支援防疫相關醫藥品的開發與製造，在 防疫中發揮貢獻。臺灣是全球疫情中少數還持續進行經濟及各項產業活動的國家，帶動 生醫產業民間投資額超過 697 億元。 109 年底我國上市櫃及興櫃之生技公司共有 182 家， 其中市值超過 100 億元計 30 家。 106 年至 109 年我國廠商研發的新藥取得國際上市許 可證有 14 項；醫療器材產品共計 234 項獲美國食品藥品監督管理局 510(k) 上市核可， 其中包含 162 項的高值醫材，將臺灣品牌成功打入國際市場。 此外，藉由法規、軟硬體建置、科技創新等施政措施，奠定我國發展「精準健康」 產業的基礎，如：建置國家級人體生物資料庫整合平台加速精準醫療之應用與創新、公 布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）促進細胞 治療技術擴展臨床應用；推動臺大新竹分院開幕營運提供智慧醫療服務及轉譯醫學與臨 床試驗之場域等。 二、科研投入重點概述 生醫方案集結行政院科技會報辦公室、衛生福利部、科技部、經濟部、中央研究院、 國家發展委員會、財政部、教育部、金融監督管理委員會、國家發展基金管理會、行政 院農業委員會及勞動部等單位共同協力推動。推動重點如下： ( 一 ) 完善生態體系：強化人才、資金、智財、法規、資源、選題六大構面，提升生 醫產業創新效能。 ( 二 ) 整合創新聚落：串接從北到南的特色聚落，包括統合醫療與區域產業的南港新 藥研發聚落；結合學研及產業的新竹生醫創新醫材聚落；搭配中南部產業優勢 發展的特色醫材聚落，以及發展利基藥品促成傳統製藥廠升級的特色藥品聚 落。 81