中央政府科技研發績效彙編109年度 附錄

產業推動資源，培育新創醫療器材法規諮詢種子人員，以提升我國醫療器材領域與 養成跨領域醫療器材法規與技術人才，另建立 3D 列印新創型醫材品質驗證方法與 草案，以及再生醫療製劑品質管制 / 檢驗技術指引，提供產業界作為產品驗證使用， 作為建置產品品質管理規範之參考，建構優質之產業發展環境。 ( 八 ) 再生醫學科技發展計畫 (4/4) 1. 國衛院團隊開發之細胞團塊培養平台已技轉與國內廠商，並協助該技術的優 化。 2. 經動物實驗結果顯示，神經細胞移植並抑制 L ipocal in-2 ，能降低神經發炎、 促進神經細胞移植後的存活率。 3. 再生醫學科技發展計畫就我國再生醫療相關法規、細胞治療品質管理機制、 治療成效追蹤、相關產業之技術人才培育等面向，提出特管辦法相關配套機 制，包含修正部分細胞治療技術管理規定，並明定細胞儲存機構應符合人體 細胞組織優良操作相關規範，同時新增實驗室開發檢測 (LDTs ) 之管理規定。 ( 九 ) 生技特色醫藥產業鏈結國際推升計畫 (4/4) 為促進特色藥品能順利外銷需符合外銷目的國之管理規定，建立審查國際交流 機制，協助與各國衛生主管機關法規交流，完成 3 件且具市場需求性之國產特色藥 國外上市法規輔導案， 3 件目標分別為德國、美國及泰國，透過國外上市法規輔導 機制，協助解決外銷國藥品上市程序所遇困難，加速我國研發產品進入國際藥品市 場 ( 美、日或東南亞 ) ，拓展我國生技醫藥產業國際發展的空間。 ( 十 ) 建構生醫產業動物替代體系及開發關鍵技術 (1/4) 建立生物藥品非活體試驗之替代方法，減少傳統試驗動物使用量，提供產業界 檢測方法之替代方案，增進產業研發與成本效益考量之另一種選擇，另可提供衛生 福利部管制藥品審議委員會及法務部毒品審議委員會管制藥品之系統性參考工具。 ※ 整合性議題 ( 因應高齡化趨勢發展相關科技及照護體系 / 因應少子化趨 勢發展相關科技及照護體系 / 運用科技發展以人為中心的整合性醫療照 護體系 ) ( 一 ) 銀髮智慧長照及科技服務創新模式開發計畫 (4/4) 建構整體照護科技服務模式，亦延伸失智症照護與長者智慧運動等延緩失智失 能層面，改善長照各場域服務效能，並輔導民間跨業投資以優化營運模式；同時建 構智慧醫材相關法規及檢測平台，整備未來照顧科技的蓬勃發展。 ( 二 ) 健康福祉科技整合照護示範場域推動計畫 (3/4) 329