中央政府科技研發績效彙編109年度 附錄

1. 持續建構與擴增提供虛擬主機運作之實體主機作業環境，已有效整合機房空 間應用，及符合雲端資料中心計畫需求。 2. 資訊系統 VM 移轉，已依序進行資訊系統移轉，並達系統雲端化應用服務規 劃目標。 3. 已擴增資料庫共構服務環境，並汰換市場已停止產品支援之資料庫系統。 4. 已辦理異地機房建構，以因應資訊系統雲端化與集中化後，備援環境需求。 5. 提升資料中心不斷電備援能力，以提供資料中心資訊系統運作穩定性。 ※ 發展生技醫藥及健康照護產業 ( 一 ) 新興生醫臨床試驗提升計畫 (1/4) 1. 提供 28 件早期臨床試驗諮詢、規劃；執行包括 COVID-19 藥物、疫苗及其 他抗癌藥物等共計 37 件臨床試驗及 8 件產學合作案。啟動指標性細胞治療 臨床試驗計畫。 2. 參與由美國藥廠吉利德科學公司所研製的新藥瑞德西韋 (Remdes i v i r ) 用於 治療 COVID-19 之多國多中心臨床試驗第三期，食藥署接獲藥廠申請瑞德西 韋查驗登記後，在短短 5 天內火速審查完畢，瑞德西韋成臺灣史上第一款取 得有條件核准藥品許可證的藥品，讓更多患者有用藥機會。 3. 主審 IRB 案件完成 203 件，平均審查天數約 9.4 天，有效節省審查時間，強 化審查效能。 4. 完成 1 位臨床醫師海外培訓；辦理「 2020 醫材跨域人才培訓」及早期臨床試 驗相關實體 / 線上課程及研討會共 21 場。 5. 達成完成 6 項臨床試驗法規科學研發策略指導原則建置。 6. 完成精準醫療及再生醫療相關法規管理基準草案共 9 件，並於 109 年 7 月 16 日公告「伴隨式體外診斷醫療器材技術」基準。 7. 提供新興生技藥品專案諮詢輔導 30 件，並協助安特羅生物科技「細胞培養腸 病毒 71 型疫苗」完成臨床試驗。 8. 完成開發具高靈敏度與專一性之 SARS-CoV-2 分子檢驗方法，完成確效與評 估程序且流程文件化，並將檢驗方法導入 80 家指定檢驗機構，提升整體檢 驗量能。 9. 完成開發 1 套新興立克次體多重核酸診斷套組，同時可偵測 Or ient ia t sut sugamushi , Ricket t s ia typhi ，結果顯示有優異的敏感度與專一性 (100 % ) 。 323