中央政府科技研發績效彙編109年度 附錄

科技施 政目標 執行策略 預算數 ( 千元 ) 預算數占 機關整體 科技經費 比率 ( % ) 執行數 ( 千元 ) 執行成果與效益 發展生 技醫藥 及健康 照護產 業 新興生醫臨 床試驗提升 計畫 (1/4) 2,398,738 49.4 2,391,991 1. 從癌症藥物臨床試驗，已推展至感 染 症。 109 年 全 球 遭 逢 COVID-19 疫 情， 團 隊 協 助 政 府 防 疫， 設 立 COVID-19 專 責 病 房 及 疫 病 門 診風險篩檢站，自行規劃並完成 Hydroxychloroquine (HCQ) 臨床試 驗；參與中重度 COVID-19 患者之 Remdesivir 國際試驗；亦順利啟動 胰臟癌細胞臨床試驗。 2. 109 年度補助 7 家臨床試驗中心， 完成主審 IRB 案件共 203 件，平均 審查天數約 9.4 天，有效強化審查效 能。 3. 完成精準醫療及再生醫療相關法規管 理基準草案共 9 件，並於 109 年 7 月 16 日公告「伴隨式體外診斷醫療 器材技術」基準；提供新興生技藥品 專案諮詢輔導 30 件，並協助安特羅 生物科技「細胞培養腸病毒 71 型疫 苗」完成臨床試驗。 4. 開發具高靈敏度與專一性之 SARS- CoV-2 分子檢驗方法，完成確效與 評估程序且流程文件化。完成建置 跨區域 80 家實驗室檢驗網絡與實驗 室檢驗品質監測，並進行能力試驗 與比對。完成開發 1 套新興立克次 體多重核酸診斷套組，同時可偵測 Orientia tsutsugamushi, Rickettsia typhi ，結果顯示有優異的敏感度與 專一性 (100 % ) 。 5. 完成開發 1 套人畜共通病原體快速 診斷套組，完成 P28 抗原表現純化， 並具有抗原的特異性，能被專一性抗 體及病人血清所確認及辨識。 6. 完成建置 Ehrlichia chaffeensis IgM and IgG ELISA 酵素免疫分析法。 7. 藉由肝炎病毒基因資料庫分子親緣比 對結果，協助公衛端研判個案之基因 型及感染之關聯性。 8. 完成衛生福利政策或新興醫療科技政 策評估研究 11 案。 299