中央政府科技研發績效彙編 108年度 附錄

衛生福利部之科技研發績效 8 . 針對現行各類身心障礙者輔具補助項目 ， 廣泛蒐集市場輔具產品之規格與功 能 、 售價等內容 、 廣納身心障礙者意見 、 召開論壇及專家會議 ， 且分析檢討 近 4 年各項輔具補助資料後 ， 提出修正身心障礙者輔具費用補助基準表建議 草案 。 9 . 衛生福利政策計畫奠基於實證依據 ， 完成 11 案重要衛生福利政策評估研究報 告 ， 以作為政策主管機關科學化決策之參考依據 。 10 . 生物藥計畫 ： 計獲得 2 項候選發展藥物 、 3 項專利 ( 合計 7 件專利申請案 ) ， 以及發展及建置 4 個生物藥開發所需之關鍵技術平台 ， 並與 1 家廠商簽署 產學合作研究計畫 、 1 件學界合作案 ， 完成 4 件廠商委託案 。 共發表了 34 篇論文 。 11 . 3 D 列印之軟性水膠 agarose/ dipept ide 生醫材料結合神經幹細胞後 ， 細 胞培養與遷移後之存活率大於 90 % 。 利用導管搭配神經幹細胞與 FGF 1 可 以在小鼠體內成功修復受損神經 。 12 . 基因體計畫運用斑馬魚模式 ， 發現新型 AURKA 突變 ， 誘導早發性嚴重肝癌 發生 ， 論文已發表於今年 7 月份的癌症期刊 (Cancers , 2019 Jul y 2 ; 11 ( 7 ) . pi i : E 927 ) ， 未來將可作為精準醫療藥物篩選平台 。 13 . 執行禮來公司開發的 ramuc i rumab 第 3 期試驗 ， 治療用於血中甲型胎兒 蛋白 (AFP) 濃度超過 400 ng /ml 且無法接受或在接受 sorafenib 療法後仍 不見效的肝細胞癌患者 ， 將延長整體存活期 。 新適應症 ： 肝癌第二線治療 。 14 . 本年度完成三份法規分析報告 ， 選定醫療科技之最新發展產品 ， 彙整法規背 景 、 競爭品或類似品資料 、 上市審查經驗與建議 ， 並歸納出產品之法規策略 與共通性技術法規 ， 將可反饋給主管機關成為政策擬定之參考工具 。 15 . 持續開發多樣式資料庫 3 項 ， 拓展及加深相關衛生福利統計應用分析 。 16 . 10 處研究分中心通過 ISO 27001 驗證 ， 續改善研究分中心資訊安全管理制 度 。 17 . 完成研究成果登錄系統建置 ， 提升研究成果蒐集之效率 ， 供各界查詢申請案 研究成果 。 18 . 108 年底衛生福利資料科學中心之有效案件數 636 案 ， 共服務 20 , 743 人日 ， 平均每一案約使用 32 . 6 日 。 ( 九 ) 生技特色醫療產業鏈結國際推升計畫 ( 3 / 4 ) 本計畫針對藥品法規輔導與國際法規協和 ， 已輔導 3 件藥品國外上市申請 、 1 件持續輔導案件已於 108 年度取得美國上市核可 ， 另透過推動國際法規交流平台及 316