中央政府科技研發績效彙編 108年度 附錄

衛生福利部之科技研發績效 科技施政目標 執行策略 預算數 ( 千元 ) 預算數占 機關整體 科技經費 比率 (%) 執行數 ( 千元 ) 執行成果與效益 發展生技 醫藥及健 康照護產 業 1 . 亞太生醫 矽谷精準 醫療旗艦 計畫( 3 / 4 ) 2 . 生技醫藥 轉譯創新 發展計畫 ─轉譯臨 床 主 軸 ( 3 / 4 ) 3 . 醫衛生命 科技研究 綱要計畫 ( 3 / 4 ) 4 . 生技醫藥 轉譯創新 發展計畫 ─技術支 援 平 台 ( 3 / 4 ) 5 . 建立亞太 疫苗及血 清研發中 心 ( 3 / 4 ) 6 . 新穎標靶 之創新藥 物研究與 開發( 3 / 4 ) 7 . 強化早期 臨床試驗 能量( 3 / 4 ) 8 . 健康醫藥 生技前瞻 發展計畫 ( 4 / 4 ) 9 . 生技特色 醫療產業 鏈結國際 推升計畫 ( 3 / 4 ) 10 . 再生醫學科技發展計 畫 ( 3 / 4 ) 11 . 生醫研發加值計畫( 3 / 4 ) 8 - 1 . 政策擬定 ： ( 1 ) 藥物化粧品風險管理 ： A. 108 年 2 月 14 日公告修正 「 藥品查驗登記 審查準則 」 部分條文 ， 並研擬 2 項 醫材技術基準草案 ， 完善我國藥物 審查及管理規範 。 B. 提供 47 件法 規專案諮詢輔導 ， 並協助高階高值 藥品 2 件及創新醫材 6 件達到研 發里程碑 。 ( 2 ) 生物風險管理體系建立 ： 完成 14 間生物技術相關實驗室成為導入生 物風險管理系統之示範實驗室 ， 並培訓生物風險管理種子師資 113 人及查核評審員 55 人 。 ( 3 ) 輔具服務資源整合 ： 完成檢討輔具 補助與服務制度 ， 並修正輔具補助 基準表建議草案之研究報告 1 份 ， 後續將據以參考修正法規 。 ( 4 ) 衛生福利政策評估 ： 完成 11 案重 要衛生福利政策評估及實證研究報 告 。 成果可分別為衛生福利部醫事 司 、 心理及口腔健康司 、 社會保險 司 、 疾病管制署 、 國民健康署 、 社 會及家庭署相關政策規劃參考 。 8 - 2 . 轉譯研究 ： ( 1 ) 生物藥 ： 已獲得 2 項候選發展藥物 ， A. 抗 R- 脊椎蛋白 3 (RSPO 3 ) 單株 抗體候選藥物 DBPR 117 。 B. 人源 化抗體藥物 (hzAb 10 ) ， 此抗體可 恢復大腦膠質細胞功能 ， 增加清除 大腦Aβ斑塊 ， 改善大腦神經功能 。 ( 2 ) 高階 3 D 生物列印技術 ： 成功建構 出有結構性之類血管組織補丁並於 動物試驗中證實具血管新生之作 用 。 ( 3 ) 傳染病快速檢驗試劑 ： 完成快 速 診 斷 試 劑 Rickettsia felis ompA ELISA system 之 開 發 ， 建置 36 種呼吸道病原體檢測庫 、 Anaplasma phagocytophilum 、 Eh r l i ch i a cha f f een s i s LAMP system 及可比對肝炎基因資料庫 150 件 。 ( 4 ) 個人化基因體 ： 完成免疫總譜資料 庫之建置 ： B 型肝炎疫苗注射與登 革熱免疫總譜分析之相關序列資料 300