中央政府科技研發績效彙編 108年度 附錄

科技施政目標 執行策略 預算數 ( 千元 ) 預算數占 機關整體 科技經費 比率 (%) 執行數 ( 千元 ) 執行成果與效益 發展生技 醫藥及健 康照護產 業 1 . 亞太生醫 矽谷精準 醫療旗艦 計畫( 3 / 4 ) 2 . 生技醫藥 轉譯創新 發展計畫 ─轉譯臨 床 主 軸 ( 3 / 4 ) 3 . 醫衛生命 科技研究 綱要計畫 ( 3 / 4 ) 4 . 生技醫藥 轉譯創新 發展計畫 ─技術支 援 平 台 ( 3 / 4 ) 5 . 建立亞太 疫苗及血 清研發中 心 ( 3 / 4 ) 6 . 新穎標靶 之創新藥 物研究與 開發( 3 / 4 ) 7 . 強化早期 臨床試驗 能量( 3 / 4 ) 8 . 健康醫藥 生技前瞻 發展計畫 ( 4 / 4 ) 9 . 生技特色 醫療產業 鏈結國際 推升計畫 ( 3 / 4 ) 10 . 再生醫學科技發展計 畫 ( 3 / 4 ) 11 . 生醫研發加值計畫( 3 / 4 ) 4 - 2 . 108 年度與委託廠商進行小分子 pre-GMP 大量製程開發 ， 也將協助 製程技轉 ， VMIC 服務發展逐漸多元 化 。 5 . 技轉廠商高端疫苗生產的腸病毒 A 71 型疫苗 ， 2019 年第二季於臺灣及越 南進行第三期多國多中心臨床試驗 ， 預計全球招募 3 , 200 位受試者 ， 並於 2019 年底完成收案 ， 2021 年申請藥 證審查 ， 預估 2022 年上市銷售 。 安 特羅生技於 2018 年開始國內第三期 臨床試驗 ， 2019 年申請越南臨床試驗 審查 ， 預計 2020 年申請國內藥證核 准 。 6 . 本計畫聚焦於臨床上致病機制尚未明 確之新穎標靶藥物開發 ， 今年重要成 果為 ( 1 )HSP 90 計畫已進展至胰管腺 癌轉殖鼠研究模型驗證 ， 可望於 109 年度產出候選發展藥物 ； ( 2 )PDX 模型 試驗提供藥物發展性證據 ， 促成候選 發展藥物 DBPR 216 於 108 年技轉廠 商 。 7 . 建構我國早期臨床試驗網絡 。 早期臨 床試驗聯盟從 107 年臺大 ( 北部 ) 及 成大 ( 南部 ) ， 108 年增加中國醫大 附醫 ( 中部 ) ， 已串接起臺灣西部早 期臨床試驗廊帶 ； 在國家衛生研究院 TCOG 架構下建立早期臨床試驗協調 中心與統計中心 ， 以協調並整合各臨 床試驗中心的資源並匯集其量能 ， 形 成我國早期臨床試驗網絡 ， 共同提供 藥品及醫材等早期臨床試驗諮詢並推 動早期臨床試驗執行 。 299